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Paxlovi(帕克洛維)的副作用,Paxlovid有仿制藥嗎?

作者: 海得康醫學編輯劉曉曦 【 原创 】 2023-01-11

  Paxlovid的安全性基于研究C4671005(EPIC-HR)的數據,該研究是一項2/3期隨機安慰劑對照試驗,受試者為非住院成人參與者,實驗室確診為SARS-CoV-2感染。共有1,349名年齡在18歲及以上、有發展為嚴重COVID-19疾病高風險的有癥狀成人參與者至少接受了一劑Paxlovid(nirmatrelvir/ritonavir300mg/100mg)(n=672)或安慰劑(n=677)。研究藥物每天服用兩次,最多服用5天。

  Paxlovid組(≥1%)發生頻率高于安慰劑組的不良反應為腹瀉(分別為3.9%和1.9%)、嘔吐(1.3%和0.3%)和味覺障礙(4.8%和0.1%)。

  不良反應匯總表

  表中的不良反應按系統器官分類和頻率列出如下。頻率定義如下:非常常見(≥1/10);常見(≥1/100至<1/10);不常見(≥1/1,000至<1/100);罕見(≥1/10,000至<1/1,000);未知(無法根據可用數據估計頻率)。

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  兒科人群:Paxlovid在兒科患者中的安全性和有效性尚未確定。

  2021年11月,輝瑞與聯合國支持的藥品專利池(MPP)合作,授權12個國家35個藥廠仿制Paxlovid,其中19家是印度藥廠,還有孟加拉藥廠。授權生產的仿制藥物可用于95個中低收入國家,覆蓋全球約53%人口。

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