Paxlovid特殊人群需要調整劑量嗎,Paxlovid帕克洛維有仿制藥嗎?
Paxlovid在兒科、老年、腎功能不全,肝功能損害的這些特殊人群中,劑量是如何調整規定?
兒科人群:Paxlovid在18歲以下兒童患者中的安全性和有效性尚未確定。
老年:目前不建議對老年患者進行劑量調整。
腎功能不全:輕度腎功能不全患者無需調整劑量。
對于中度腎功能不全的患者,Paxlovid的劑量應減至nirmatrelvir/ritonavir150mg/100mg(各1片),每天兩次,持續5天。剩余的尼馬曲韋片劑應根據要求處置。
Paxlovid不推薦用于嚴重腎功能不全或腎功能衰竭的患者,因為合適的劑量尚未確定。
肝功能損害:輕度(Child-PughA級)或中度(Child-PughB級)肝功能不全患者無需調整Paxlovid的劑量。
沒有關于在嚴重肝功能不全(Child-PughC級)受試者中使用尼馬曲韋或利托那韋的藥代動力學或安全性數據,因此,Paxlovid禁用于嚴重肝功能不全患者。
與含利托那韋或考比司他的方案聯合治療
無需調整劑量;Paxlovid的劑量為300mg/100mg,每天兩次,持續5天。
被診斷患有人類免疫缺陷病毒(HIV)或丙型肝炎病毒(HCV)感染且正在接受含利托那韋或考比司他治療方案的患者應按指示繼續治療。
Paxlovid帕克洛維有仿制藥嗎?
2021年11月,輝瑞與聯合國支持的藥品專利池(MPP)合作,授權12個國家35個藥廠仿制Paxlovid,其中19家是印度藥廠,還有孟加拉藥廠。授權生產的仿制藥物可用于95個中低收入國家,覆蓋全球約53%人口。
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