希羅達/卡培他濱片（Capecitabine）可以用于治療兒科神經膠質瘤嗎？
卡培他濱片劑在兒科患者中的安全性和有效性尚未確定。在新診斷的腦干神經膠質瘤和高級別神經膠質瘤的兒科患者中進行的兩項單臂試驗未顯示臨床益處。在這兩項試驗中，兒科患者在放射治療的同時和完成后接受了卡培他濱的研究性兒科制劑（總劑量為5580cGy，每次180cGy）。研究制劑與卡培他濱的相對生物利用度相似。
第一項試驗是在22名兒童患者（中位年齡8歲，范圍5-17歲）中進行的，這些患者患有新診斷的非播散性內在彌漫性腦干膠質瘤和高級別膠質瘤。在試驗的劑量探索部分，患者接受了卡培他濱伴隨放療，劑量范圍為500mg/㎡至850mg/㎡每12小時一次，持續長達9周。休息2周后，患者在21天周期的第1-14天每12小時接受一次1250mg/㎡卡培他濱，最多3個周期。卡培他濱與放療同時給藥的最大耐受劑量（MTD）為650mg/㎡每12小時一次。主要的劑量限制性毒性是掌跖紅腫和谷丙轉氨酶（ALT）升高。
第二項試驗是在另外34名新診斷的非播散性固有彌漫性腦干膠質瘤兒科患者（中位年齡7歲，范圍3-16歲）和10名在劑量探索試驗中接受卡培他濱MTD并滿足本試驗的資格標準。所有患者每12小時接受一次650mg/㎡卡培他濱，同時接受長達9周的放射治療。休息2周后，患者在21天周期的第1-14天每12小時接受一次1250mg/㎡卡培他濱，最多3個周期。
與參加其他臨床試驗的類似兒科患者相比，接受卡培他濱治療的新診斷腦干膠質瘤兒科患者的一年進展費用生存率和一年總生存率沒有改善。
卡培他濱的不良反應特征與已知的成人不良反應特征一致，除了在兒科患者中更常見的實驗室異常。最常報告的實驗室異常（每位患者發生率≥40％）是ALT升高（75％）、淋巴細胞減少癥（73％）、白細胞減少癥（73％）、低鉀血癥（68％）、血小板減少癥（57％）、低白蛋白血癥（55％）、中性粒細胞減少（50％）、低血細胞比容（50％）、低血鈣（48％）、低磷血癥（45％）和低鈉血癥（45％）。
“海得康”發掘國際新藥動態，為國內患者提供全球已上市藥品的咨詢服務。海得康醫學顧問咨詢電話：400-001-9769，官網微信：15600654560。
【友情提示：本文醫藥信息內容僅供參考，具體疾病治療和用藥請咨詢醫生評估，海得康不承擔任何責任。本站圖片來源于網絡，侵權請聯系刪除。】
推荐
-
-
QQ空间
-
新浪微博
-
人人网
-
豆瓣
