Paxlovid(帕克洛維)的臨床試驗效果,可能發生的副作用有哪些?
作者:
海得康醫學編輯劉曉曦
【
原创
】
2023-01-10
FDA對輝瑞Paxlovid的緊急使用授權(EUA)是基于EPIC-HR的結果,EPIC-HR是一項II/III期隨機、雙盲、安慰劑對照臨床研究。
在這項研究中,2,246名確診感染SARS-CoV-2且未住院且有癥狀的成年患者被隨機分配接受Paxlovid(300毫克/100毫克)或安慰劑治療,每12小時口服一次,持續五天。參加該研究的患者沒有接受過COVID-19疫苗接種,之前也沒有感染過COVID-19。
該試驗的主要終點是在28天的隨訪期內因COVID-19住院或因任何原因死亡的患者比例。
與安慰劑相比,Paxlovid在癥狀出現后三天內將患者因COVID-19相關住院或全因死亡的風險降低了89%,在癥狀出現后五天內降低了88%。到第28天,沒有接受Paxlovid治療的患者死亡,而安慰劑組有9人死亡。該藥物治療Covid-19的安全性和有效性仍在研究中。
Paxlovid治療的可能副作用包括味覺喪失、腹瀉、高血壓和肌肉疼痛。
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