Vemlidy（替諾福韋艾拉酚胺，TAF）治療乙肝病毒感染伴代償性肝病，印度有上市TAF嗎？
美國FDA批準Vemlidy是基于III期臨床試驗Study108和Study110的結果，這些試驗對1,298名乙型肝炎感染者進行，以評估該藥的安全性和有效性。
該藥物在歐洲、中國和日本的批準也得到了研究108和研究110的結果的支持。
研究108是一項為期48周、隨機、雙盲、活性藥物對照的III期試驗，對425名患有HBeAg陰性代償期肝病的受試者進行。受試者被隨機分配接受Vemlidy25mg，每天一次，持續48周或替諾福韋地索普西富馬酸鹽300mg，每天一次，持續48周。
研究110是一項為期48周、隨機、雙盲、主動對照試驗，對873名HBeAg陰性代償性肝病受試者進行。試驗中的受試者被隨機分配接受Vemlidy25mg，每天一次，持續48周或替諾福韋地索普西富馬酸鹽300mg，每天一次，持續48周。
這兩項研究達到了他們的主要終點，并表明Vemlidy優于富馬酸替諾福韋二吡呋酯，顯示在48周內HBVDNA水平低于29IU/ml的非劣效性以及血清丙氨酸轉氨酶（ALT）水平正常化。
對這兩項研究的進一步分析表明，與服用富馬酸替諾福韋二吡呋酯的患者相比，接受Vemlidy治療的患者骨和腎臟實驗室參數有所改善。
兩項研究中最常見的不良事件是頭痛、咳嗽、腹痛、疲勞、惡心和背痛。
官方授權仿制藥“Hepbest”，藥盒上標紅區域可清楚看到該藥是獲得吉利德公司授權仿制的
據海得康醫學顧問了解到，TAF仿制藥HepBest已在印度上市，由著名的邁蘭Mylan制藥授權（美國吉利德公司授權）仿制，與原研藥無二致。
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