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　　下面的數(shù)據(jù)反映了來自一項隨機試驗的尼洛替尼暴露情況，該試驗是在新診斷的Ph+CML慢性期患者中以推薦劑量300mg每天兩次（n=279）進行治療。尼洛替尼300mg每日兩次組的中位治療時間為61個月（范圍，0.1至71個月）。在尼洛替尼300mg每日兩次組中，中位實際劑量強度為593mg/天。

　　最常見（大于10％）的非血液學藥物不良反應是皮疹、瘙癢、頭痛、惡心、疲勞、脫發(fā)、肌痛和上腹痛。便秘、腹瀉、皮膚干燥、肌肉痙攣、關(guān)節(jié)痛、腹痛、外周水腫、嘔吐和乏力較少見（小于或等于10％和大于5％），且嚴重程度為輕度至中度，易于管理，通常不需要減少劑量。

　　在300mg每天兩次治療組的1名患者（0.4％）中觀察到QTcF從基線增加大于60毫秒。在服用研究藥物期間，沒有患者的絕對QTcF大于500毫秒。

　　最常見的血液學藥物不良反應（所有級別）是骨髓抑制，包括：血小板減少癥（18％）、中性粒細胞減少癥（15％）和貧血（8％）。3/4級實驗室異常見表9。

　　在10％的患者中觀察到由于不良反應而停藥，無論與研究藥物的關(guān)系如何。

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