尼洛替尼（nilotinib）治療具有耐藥或不耐受Ph+CML-CP和CML-AP的患者有哪些不良反應?
在單臂、開放標簽多中心臨床試驗中，共有458名Ph+CML-CP和CML-AP患者對至少一種既往治療（包括伊馬替尼）耐藥或不耐受（CML-CP=321；CML-AP=137），推薦劑量為400毫克，每天兩次。
CML-CP和CML-AP患者的中位暴露持續時間天數分別為561（范圍，1至1096）和264（范圍，2至1160）。CML-CP和CML-AP患者的中位劑量強度分別為789mg/天（范圍，151至1110）和780mg/天（范圍，150至1149），對應于計劃的400mg，每天兩次加藥。
CML-CP患者劑量中斷的中位累積持續時間為20（范圍，1至345），而CML-AP患者的劑量中斷中位持續時間為23（范圍，1至234）。
在CML-CP患者中，最常報告的非血液學藥物不良反應（大于或等于10％）是皮疹、瘙癢、惡心、疲勞、頭痛、便秘、腹瀉、嘔吐和肌痛。常見的嚴重藥物相關不良反應（大于或等于1％且小于10％）為血小板減少、中性粒細胞減少和貧血。
在CML-AP患者中，最常報告的非血液學藥物不良反應（大于或等于10％）是皮疹、瘙癢和疲勞。常見的嚴重藥物不良反應（大于或等于1％且小于10％）為血小板減少、中性粒細胞減少、發熱性中性粒細胞減少、肺炎、白細胞減少、顱內出血、脂肪酶升高和發熱。
報道了猝死和QT延長。穩態時相對于基線的最大平均QTcF變化為10毫秒。在4.1％的患者中觀察到QTcF從基線增加大于60毫秒，在4名患者（少于1％）中觀察到大于500毫秒的QTcF。
在16％的CML-CP患者和10％的CML-AP患者中觀察到由于藥物不良反應而停藥。
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