新藥丨難治性抑郁癥Spravato鼻噴霧劑臨床效果和安全性怎么樣?
2022年11月,近日在德國精神病學(xué)、心理治療和心身醫(yī)學(xué)協(xié)會(DGPPN)大會上公布了ESCAPE-TRD研究(NCT04338321)的結(jié)果。在難治性抑郁癥(TRD)成人患者中開展,評估了靈活給藥的Spravato(esketamine鼻噴霧劑[NS])與奎硫平緩釋片(quetiapine XR)的短期和長期療效等。這2種藥物均與患者當前的持續(xù)選擇性5-羥色胺再攝取抑制劑(SSRI)或5-羥色胺和去甲腎上腺素再攝取抑制劑(SNRI)聯(lián)合使用。
結(jié)果顯示,與喹硫平緩釋片相比,治療第8周達到緩解的療效更好。另外,與喹硫平緩釋片組相比,Spravato組有顯著更高比例的患者,在第8周達到緩解且保持無復(fù)發(fā)直至第32周。
該研究的首次發(fā)現(xiàn):支持在難治性抑郁癥(TRD)成人患者中將Spravato短期及長期治療可幫助緩解并保持無復(fù)發(fā)。
該研究中,最常見的(發(fā)生率≥10%)治療期不良反應(yīng):Spravato組為頭暈、惡心、解離、頭痛、眩暈、嗜睡、發(fā)音障礙、感覺異常和嘔吐。喹硫平XR組最常見的不良反應(yīng)為嗜睡、體重增加和頭痛。
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