免疫抑制療法與艾曲波帕聯(lián)合用于既往未治療的重度再生障礙性貧血患者有效果嗎？
獲得性再生障礙性貧血是由免疫介導(dǎo)的骨髓破壞引起的。免疫抑制療法是有效的，但殘留干細(xì)胞數(shù)量的減少可能會限制其療效。在免疫抑制治療無效的再生障礙性貧血患者中，艾曲波帕導(dǎo)致近一半患者的血細(xì)胞計數(shù)出現(xiàn)臨床顯著增加。將標(biāo)準(zhǔn)免疫抑制療法與艾曲波帕聯(lián)合用于既往未治療的重度再生障礙性貧血患者。
招募了92名患者參與免疫抑制治療聯(lián)合艾曲波帕的前瞻性1-2期研究。三個連續(xù)入組的隊列在開始時間和艾曲波帕方案的持續(xù)時間方面有所不同（隊列1從第14天到6個月接受艾曲波帕，隊列2從第14天到3個月，隊列3從第1天到6個月）。 隊列分別進(jìn)行了分析。主要結(jié)果是6個月時的完全血液學(xué)反應(yīng)。次要終點包括骨髓癌的總體反應(yīng)、生存、復(fù)發(fā)和克隆進(jìn)化。
6個月時的完全緩解率在隊列1中為33％，在隊列2中為26％，在隊列3中為58％。6個月時的總緩解率分別為80％、87％和94％。合并隊列的完全緩解率和總體緩解率高于我們的歷史隊列，其中完全緩解率為10％，總體緩解率為66％。中位隨訪2年，生存率為97％；一名患者在研究期間死于非血液學(xué)原因。注意到骨髓細(xì)胞結(jié)構(gòu)、CD34+細(xì)胞數(shù)量和早期造血祖細(xì)胞的頻率顯著增加。復(fù)發(fā)率和克隆進(jìn)化與我們的歷史經(jīng)驗相似。兩名患者出現(xiàn)嚴(yán)重皮疹，導(dǎo)致艾曲波帕提前停藥。
在免疫抑制治療中加入艾曲波帕與嚴(yán)重再生障礙性貧血患者的血液學(xué)反應(yīng)率明顯高于歷史隊列。
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