批準丨tremelimumab聯合德瓦魯單抗和鉑類化療用于轉移性非小細胞肺癌，效果和副作用
2022年11月，美國食品藥品監督管理局批準了tremelimumab（Imjudo，曲美木單抗）與durvalumab（Imfinzi，德瓦魯單抗）和鉑類化療聯合用于轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）成人患者致敏表皮生長因子受體
（EGFR） 突變或間變性淋巴瘤激酶（ALK）基因組腫瘤畸變。
在POSEIDON（NCT03164616）中評估了療效，針對未接受過系統治療的轉移性NSCLC患者。患者被隨機分配到三個治療組之一：
（1）tremelimumab、德瓦魯單抗和鉑類化療4個周期，然后每4周進行一次 德瓦魯單抗和維持化療。患者在第16周接受第五劑曲美木單抗治療；
（2） 德瓦魯單抗加鉑類化療4個周期，隨后進行德瓦魯單抗和維持化療；
（3） 以鉑類為基礎的化療6個周期，然后進行維持化療。
與基于鉑的化學療法相比，tremelimumab聯合德瓦魯單抗和基于鉑的化學療法在OS方面具有統計學意義和臨床意義的改善；治療組1和3的中位OS分別為14個月和11.7個月。治療組的中位PFS分別為6.2個月和4.8個月。
治療組1和3的總體反應率分別為39％和24％ 。兩個治療組的中位緩解持續時間為9.5個月和5.1個月。最常見的不良反應（發生在≥ 20％的患者中）是惡心、疲勞、食欲下降、肌肉骨骼疼痛、皮疹和腹瀉。3級或4級實驗室異常（≥10％）是中性粒細胞減少、貧血、白細胞減少、淋巴細胞減少、脂肪酶升高、低鈉血癥和血小板減少。
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