吉瑞替尼與化療聯合用于新診斷為急性髓細胞白血病患者
作者：
海得康醫學編輯劉曉曦
【
原创
】
2022-11-08
評估吉瑞替尼與強化化療聯合用于新診斷為急性髓細胞白血病（AML）的患者。一項開放標簽、劑量遞增/擴展研究，招募了50名患者。該研究的主要終點是評估吉瑞替尼與7+3誘導和高劑量阿糖胞苷（HiDAC）鞏固化療聯合時的安全性/耐受性概況，包括劑量限制毒性（DLT）和最大耐受劑量（MTD）。隨后將對新診斷為AML
的18歲及以上患者進行單藥維持治療。這項由兩部分組成的研究還包括評估這種聯合療法的抗腫瘤作用的目標。
它首先將患者納入連續隊列以確定MTD，而連續隊列每天接受40mg、80mg或120mg的吉瑞替尼劑量。試驗劑量擴展隊列中的患者接受了在劑量遞增期間確定的推薦擴展劑量的吉瑞替尼。
納入的患者還在鞏固期間接受了吉瑞替尼，然后在28天的周期內接受了每日一次的吉瑞替尼維持治療，最多26個周期。
在試驗期間，49名患者接受了至少一劑吉瑞替尼，而在記錄FLT3突變狀態的48名患者中，有23名和13名患者分別被發現為FLT3mut+和內部串聯重復（ ITD ）。
吉瑞替尼先前已證明對FLT3內部串聯重復（ITD）和FLT3酪氨酸激酶結構域（TKD）具有抑制活性，這兩種常見類型的FLT3突變在大約三分之一的AML患者中可見。
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