吉瑞替尼（gilteritinib，ASP2215）治療急性隨性白血病的療效，吃多久能看到效果？
作者：
海得康醫學編輯劉曉曦
【
原创
】
2022-11-08
急性髓性白血病（AML）是一種罕見但致命的血液系統癌癥。盡管高達70％的AML成人對細胞毒性化療的初始治療有完全反應，但反應并不持久。AML患者的5年生存率僅為24％。
III期是一項吉瑞替尼的開放標簽、多中心試驗，在大約369名骨髓或全血中具有FLT3激活突變的患者中進行。它遵循I/II期試驗，評估單日劑量從20mg到450mg的效果。
在新試驗中，患者將按2:1的比例隨機接受 20mg吉瑞替尼或由LoDAC、阿扎胞苷、MEC（米托蒽醌、依托泊苷和中等劑量阿糖胞苷）或 FLAG-IDA（氟達拉濱、阿糖胞苷和粒細胞集落刺激因子與伊達比星）。
I/II期試驗的初步數據顯示，總體反應率為57.5％，復合完全反應（CR）率為47.2％。結果基于106名FLT3突變患者，他們接受了80毫克及以上的劑量。
所有劑量的中位反應持續時間為18周，而在FLT3突變陽性患者中，80mg及以上的中位OS約為27周。
在兩名患者達到450mg的劑量限制毒性后，確定最大耐受劑量為300mg。
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