吉瑞替尼劑量與不良反應使用說明，吉瑞替尼有仿制藥上市嗎？
作者：
海得康醫學編輯劉曉曦
【
原创
】
2022-11-08
FDA于2018年11月28日就已批準口服gilteritinib（Xospata，吉瑞替尼）。大約25到30％的急性髓性白血病（AML）患者在FLT3基因中存在突變。
Gilteritinib（吉瑞替尼）是一種小分子酪氨酸激酶抑制劑，可抑制多種受體酪氨酸激酶，包括FLT3。在外源性表達FLT3的細胞中，包括FLT3-ITD和酪氨酸激酶結構域突變FLT3-D835Y和FLT3-ITD-D835Y，吉瑞替尼抑制FLT3受體信號傳導和增殖。吉瑞替尼還在表達FLT3-ITD的白血病細胞中誘導細胞死亡。
吉瑞替尼的推薦起始劑量為120mg（3×40mg），每天口服一次，有或沒有食物。由于對吉瑞替尼的臨床反應可能會延遲，因此建議對沒有疾病進展或不可接受毒性的患者進行至少6個月的治療。
吉瑞替尼片劑不應破碎或壓碎，應在每天大約同一時間服用。
吉瑞替尼的安全性概況基于292名每天接受120mg劑量的復發性或難治性AML患者的數據。患者接受吉瑞替尼的中位時間為3個月（范圍0.1-43個月）。
最常見（≥20％）的不良反應是肌痛或關節痛、轉氨酶升高、疲勞或不適、發熱、非感染性腹瀉、呼吸困難、水腫、皮疹、肺炎、惡心、口腔炎和咳嗽。最常見（≥5％）的嚴重不良反應是肺炎、敗血癥和發熱。8％的患者因不良事件需要永久停用吉瑞替尼，最常見的事件是肺炎、敗血癥和呼吸困難。
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