新藥Prevymis（letermovir）預(yù)防巨細(xì)胞病毒與纈更昔洛韋相比哪個(gè)安全性好？
近日在2022年美國感染性疾病周（IDWEEK
2022）年度會(huì)議上公布了抗巨細(xì)胞病毒（CMV）藥物Prevymis（letermovir）一項(xiàng)3期臨床試驗(yàn)的結(jié)果。該試驗(yàn)在601例有高風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生CMV疾病的成人腎移植受者（D+/R-）中開展，比較了Prevymis與標(biāo)準(zhǔn)護(hù)理療法纈更昔洛韋用于預(yù)防CMV的療效。
在腎移植后52周，試驗(yàn)結(jié)果達(dá)到了主要終點(diǎn)，證明Prevymis在預(yù)防CMV疾病方面有效且不劣于纈更昔洛韋。接受Prevymis的參與者中有10.4％（n=30）發(fā)生CMV疾病，而接受Prevymis的參與者中發(fā)生CMV疾病的比例為11.8％（n=35）纈更昔洛韋的參與者。在預(yù)先指定的安全分析中，與纈更昔洛韋治療的參與者相比，Prevymis治療的參與者的骨髓毒性顯著降低，以白細(xì)胞減少或中性粒細(xì)胞減少率衡量。
與纈更昔洛韋相比，Prevymis具有更有利的安全性，與纈更昔洛韋組相比，Prevymis組報(bào)告的不良事件導(dǎo)致的藥物相關(guān)不良事件和研究藥物中止更少。Prevymis的白細(xì)胞減少癥（白細(xì)胞或白細(xì)胞減少）和中性粒細(xì)胞減少癥（中性粒細(xì)胞減少，最常見的白細(xì)胞類型）的發(fā)生率低于纈更昔洛韋：
Prevymis組的白細(xì)胞減少癥/中性粒細(xì)胞減少癥的治療差異比纈更昔洛韋組低38％，具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義；
據(jù)報(bào)道，Prevymis組的4.1％（n=12）與纈更昔洛韋組的19.5％（n=58）相比，在移植后第28周的治療期間測量的中性粒細(xì)胞減少（絕對中性粒細(xì)胞計(jì)數(shù)＜1000個(gè)細(xì)胞/μL）；
據(jù)報(bào)道，Prevymis組和纈更昔洛韋組分別發(fā)生1.0％（n=3） 和5.4％（n=16）和1.4％（n=4）的白細(xì)胞減少癥和中性粒細(xì)胞減少癥導(dǎo)致研究藥物停藥） 在Prevymis組和纈更昔洛韋組分別為1.7％（n=5）。
“海得康”發(fā)掘國際新藥動(dòng)態(tài)，為國內(nèi)患者提供全球已上市藥品的咨詢服務(wù)，請咨詢海得康醫(yī)學(xué)顧問：400-001-9769，海得康官網(wǎng)微信：15600654560。
【友情提示：本文醫(yī)藥信息內(nèi)容僅供參考，具體疾病治療和用藥請咨詢醫(yī)生評估，海得康不承擔(dān)任何責(zé)任。本站圖片來源于網(wǎng)絡(luò)，侵權(quán)請聯(lián)系刪除。】
推荐
-
-
QQ空间
-
新浪微博
-
人人网
-
豆瓣
