歐狄沃（納武單抗）治療胃癌的有效率，在國內獲批該適應癥了嗎？
胃癌是全球癌癥相關死亡的第三大原因。超過95％的胃癌是腺癌，通常根據解剖位置和組織學類型進行分類。胃癌通常預后不良，因為它通常在晚期被診斷出來。全身治療可以為局部晚期或轉移性疾病患者提供緩解、改善生存和提高生活質量。生物標志物檢測的實施，特別是對HER2狀態、微衛星不穩定性（MSI）狀態和程序性死亡配體1（PD-L1）表達的分析，對臨床實踐和患者護理產生了重大影響。靶向治療包括曲妥珠單抗、納武單抗、和帕博利珠單抗在治療局部晚期或轉移性疾病患者的臨床試驗中取得了令人鼓舞的結果。
在CHECKMATE-649（NCT02872116）中評估了療效，試驗招募了1,581名先前未治療的晚期或轉移性胃癌、胃食管結合部癌或食管腺癌患者。PD-L1綜合陽性評分（CPS）使用Agilent/Dako PD-L1 IHC 28-8 pharmDx測試集中確定。患者接受納武利尤單抗聯合化療（n=789）或單獨化療（n=792）；研究治療按如下方式進行：
納武單抗240mg與mFOLFOX6（氟尿嘧啶、亞葉酸和奧沙利鉑）每2周一次，或mFOLFOX6每2周一次。納武單抗360mg與CapeOX（卡培他濱和奧沙利鉑）每3周一次，或CapeOX每3周一次。
在PD-L1 CPS≥5（n=955）的患者中評估的主要療效結果指標是通過盲法獨立中央審查評估的無進展生存期（PFS）和總生存期（OS）。納武利尤單抗聯合化療組的中位OS為14.4個月，而單獨化療組的中位OS為11.1個月。納武利尤單抗聯合化療組的中位PFS為7.7個月，而單獨化療組為6.0個月。
作為一項額外的療效結果衡量指標，所有隨機患者（n=1,581）的OS均得到統計學顯著改善，無論CPS為何，納武單抗加化療的中位OS為13.8個月，化療組與單獨化療組為11.6個月 。
歐狄沃及歐狄沃聯合化療已在中國獲批4項上消化道腫瘤（包括食管癌、胃食管連接部癌、胃癌）適應癥，在所有PD-1/PD-L1抑制劑中居首位。
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