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研究丨Ubamatamab單藥療法在接受過(guò)大量治療的卵巢癌患者中有怎樣的效果?

作者: 海得康醫(yī)學(xué)編輯劉曉曦 【 原创 】 2022-10-19

  根據(jù)在2022年ESMO大會(huì)上提交的一項(xiàng)1期試驗(yàn) (NCT03564340) 的數(shù)據(jù),Ubamatamab (REGN4018) 單藥療法在接受過(guò)大量治療的卵巢癌患者中產(chǎn)生了早期臨床活性和可接受的風(fēng)險(xiǎn)。

  研究結(jié)果表明,接受至少1劑20mg或更高劑量ubamatamab的患者(n=42)的總體緩解率(ORR)為14.3%,疾病控制率(DCR)為57.1%。此外,23.8%的患者出現(xiàn)CA-125反應(yīng)。

  Ubamatamab是一種人類雙特異性抗體,旨在將癌細(xì)胞上的MUC16與表達(dá)CD3的T細(xì)胞連接起來(lái),以促進(jìn)T細(xì)胞活化和細(xì)胞毒性。

  首次人體劑量遞增研究檢查了ubamatamab單藥療法對(duì)至少18歲患有復(fù)發(fā)性晚期上皮性卵巢癌、原發(fā)性腹膜癌或輸卵管癌的女性的療效。患者還需要接受至少1線鉑類化療,并且CA-125至少高于正常上限2倍。

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  該試驗(yàn)采用改良的3+3設(shè)計(jì),患者每周接受一次靜脈注射ubamatamab,劑量范圍為0.1mg至800mg。最初的2劑使用遞增劑量來(lái)降低細(xì)胞因子釋放綜合征 (CRS) 的風(fēng)險(xiǎn)。

  所有入組患者(n=78)的中位年齡為61歲,先前治療的中位線數(shù)為4.5。組織學(xué)包括高級(jí)別漿液(91%)、透明細(xì)胞 (2.6%)、高級(jí)別子宮內(nèi)膜樣 (1.3%)、低級(jí)別漿液 (1.3%) 和其他 (3.8%)。基線時(shí)CA-125血清中位數(shù)為709U/mL(范圍,107-10,000)。此外,33%的患者有內(nèi)臟轉(zhuǎn)移,58%的患者PS2+免疫組織化學(xué) (IHC) 染色大于75%。

  其他數(shù)據(jù)顯示,接受至少20mg ubamatamab(n=29)的內(nèi)臟轉(zhuǎn)移患者的ORR為20.7%,疾病控制率為72.4%,CA-125反應(yīng)率為31.0%。PS2+IHC染色高于75%的患者(n=13)的發(fā)生率分別為30.8%、61.5%和46.2%。

  在接受20mg或更高劑量治療的總體人群中確認(rèn)有反應(yīng)的患者的估計(jì)中位反應(yīng)持續(xù)時(shí)間為12.2個(gè)月。

  在接受任何劑量治療的患者中,有87.2%的患者經(jīng)歷了任何級(jí)別的副作用并伴有疼痛,包括腹痛 (74.4%)、背痛 (37.2%) 和非心源性胸痛 (17.9%)。其他任何級(jí)別的副作用包括貧血(51.3%)和中性粒細(xì)胞減少癥(12.8%)。

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