Tebentafusp在先前治療過的轉移性葡萄膜黑色素瘤患者中的效果,安全性怎么樣?
作者:
海得康醫學編輯劉曉曦
【
原创
】
2022-10-17
Tebentafusp-tebn (KIMMTRAK)
現在被列為HLA-A*02:01陽性成人不可切除或轉移性葡萄膜黑色素瘤患者的1類首選治療方案。
葡萄膜黑色素瘤是最常見的原發性眼部腫瘤但它仍然是一種罕見的疾病。多達一半的葡萄膜黑色素瘤患者會發展為轉移性疾病,其中肝臟是遠處擴散的主要部位。
來自II期研究的數據,觀察到的1年OS率62%,中位OS16.8個月。與使用來自最近一項薈萃分析的類似人群的先前治療的轉移性葡萄膜黑色素瘤患者的數據進行的分析相比,該分析導致1年OS率為37%,中位OS為7.8個月。
在臨床試驗中,Tebentafusp輸注后發生細胞因子釋放綜合征 (CRS)、皮膚反應和肝酶升高。在前3劑給藥后,這些事件的頻率和嚴重程度有所下降。
接受Tebentafusp的患者最常見的不良反應 (≥30%) 是細胞因子釋放綜合征、皮疹、發熱、瘙癢、疲勞、惡心、寒戰、腹痛、水腫、低血壓、皮膚干燥、頭痛和嘔吐。
Tebentafusp是一流的免疫動員單克隆TCR抗癌藥物。在一項III期研究中證明,與研究者的選擇相比,它可以改善先前未治療的轉移性葡萄膜黑色素瘤患者的OS,并且代表了第一個證明對這種疾病有益的治療方法。
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