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　　肺癌是全球第二大最常診斷的癌癥類(lèi)型，也是癌癥相關(guān)死亡的最常見(jiàn)原因。在所有類(lèi)型的肺癌中，約80%為非小細(xì)胞肺癌 (NSCLC) 。只有19%的被診斷患有NSCLC的患者在5年后存活。在過(guò)去的二十年中，由于發(fā)現(xiàn)了旨在開(kāi)發(fā)靶向治療的生物指示劑，存活率有所提高。此外，轉(zhuǎn)移性疾病的5年生存率已提高到15%至50%。

　　關(guān)于這些癌癥生物標(biāo)志物之一的間變性淋巴瘤激酶 (ALK)，據(jù)報(bào)道，在3-7%的NSCLC病例中存在基因重組 。作為ALK陽(yáng)性NSCLC病例的二期單組研究的結(jié)果，克唑替尼被美國(guó)食品和藥物管理局批準(zhǔn)用于治療這組患者。在第三階段PROFILE 1014研究中，發(fā)現(xiàn)ALK陽(yáng)性組的無(wú)進(jìn)展生存期 (PFS) 為10.9個(gè)月，優(yōu)于化療導(dǎo)致的生存率。在PROFILE 1014研究的最終分析中，克唑替尼組和化療組的患者由于最終總生存期 (OS) 分析中的進(jìn)展而永久停止治療，克唑替尼組的中位OS隨訪時(shí)間為45.7個(gè)月，化療是45.5個(gè)月。此外，在之前的一項(xiàng)研究中，與化療相比，克唑替尼在一線治療中的成功不可避免地隨著基于ALK突變的繼發(fā)性克唑替尼耐藥而消失，這在大多數(shù)ALK重排陽(yáng)性的患者中顯示在第一年內(nèi)出現(xiàn)。

　　在臨床試驗(yàn)中，克唑替尼與嚴(yán)重、危及生命或致命的治療相關(guān)性肺炎相關(guān)，255名患者中有4名 (1.6%) 發(fā)生率。所有這些病例均發(fā)生在開(kāi)始治療后的2個(gè)月內(nèi)。監(jiān)測(cè)患者是否有肺炎的肺部癥狀。在治療相關(guān)性肺炎患者中排除其他原因并永久停用克唑替尼。已觀察到QTc延長(zhǎng)。先天性長(zhǎng)QT綜合征患者避免使用克唑替尼。考慮對(duì)充血性心力衰竭、心動(dòng)過(guò)緩、電解質(zhì)異常或正在服用已知可延長(zhǎng)QT間期藥物的患者進(jìn)行心電圖 (ECG) 和電解質(zhì)定期監(jiān)測(cè)。永久停用克唑替尼用于4級(jí)QTc延長(zhǎng)。

　　在2項(xiàng)單臂臨床試驗(yàn)（研究A和B）中，在255名局部晚期或轉(zhuǎn)移性ALK陽(yáng)性NSCL 患者中評(píng)估了 克唑替尼的安全性。兩項(xiàng)研究中最常見(jiàn)的不良反應(yīng)（≥25%）是視力障礙、惡心、腹瀉、嘔吐、水腫和便秘。在兩項(xiàng)研究中，≥4%的患者出現(xiàn)3-4級(jí)不良反應(yīng)，包括ALT升高和中性粒細(xì)胞減少。

　　在臨床試驗(yàn)中，159名 (62%) 患者報(bào)告了視力障礙，包括視力障礙、視力障礙、視力模糊、玻璃體飛蚊癥、畏光和復(fù)視。考慮眼科評(píng)估，特別是如果患者出現(xiàn)幻覺(jué)或出現(xiàn)新的或增加的玻璃體飛蚊癥。嚴(yán)重或惡化的玻璃體漂浮物和/或視光也可能是視網(wǎng)膜裂孔或即將發(fā)生的視網(wǎng)膜脫離的跡象。由于存在視力障礙的風(fēng)險(xiǎn)，建議患者在駕駛或操作機(jī)器時(shí)要小心。

　　克唑替尼的價(jià)格：

　　250mg*60粒價(jià)格為13728元，200mg*60粒價(jià)格為11574元。

　　克唑替尼在老撾以及孟加拉上市了仿制版，仿制藥是由當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)局合法批準(zhǔn)上市的，不同的是價(jià)格較低。“海得康”發(fā)掘國(guó)際新藥動(dòng)態(tài)，為國(guó)內(nèi)患者提供全球已上市藥品的咨詢服務(wù)，請(qǐng)咨詢海得康醫(yī)學(xué)顧問(wèn)：400-001-9769，15600654560（微信同號(hào)）。

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