GAVRETO普拉替尼膠囊一線治療肺癌獲批,效果如何?
2022年7月,GAVRETO(普拉替尼膠囊)在中國(guó)香港獲批,治療RET 融合陽(yáng)性的初治(一線)與經(jīng)治非小細(xì)胞肺癌患者。
RET抑制劑GAVRETO®(普拉替尼膠囊)在中國(guó)香港的新藥上市申請(qǐng)已獲批準(zhǔn),用于一線治療轉(zhuǎn)染重排(RET)融合陽(yáng)性的初治非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)成人患者,和治療經(jīng)治NSCLC成人患者。
在中國(guó),GAVRETO® (普吉華®)已獲批治療既往接受過(guò)含鉑化療的RET基因融合陽(yáng)性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC成人患者,治療晚期或轉(zhuǎn)移性RET突變甲狀腺髓樣癌(MTC)及RET融合陽(yáng)性甲狀腺癌(TC)患者。
研究結(jié)果顯示:Gavreto在晚期RET融合陽(yáng)性NSCLC患者中表現(xiàn)出快速、強(qiáng)效、持久的臨床應(yīng)答:
(1)在75例初治患者中,總緩解率(ORR)為72%,中位緩解持續(xù)時(shí)間(DOR)尚未達(dá)到(95%CI:9個(gè)月,NR);
(2)在136例先前接受過(guò)含鉑化療的患者中,ORR為58.8%,中位DOR為22.3個(gè)月(95%CI:15.1個(gè)月,NR)。
Gavreto耐受性良好,停藥率低,常見3-4級(jí)不良反應(yīng)為中性粒細(xì)胞減少、貧血和高血壓。
在美國(guó),Gavreto已獲批3項(xiàng)適應(yīng)癥:
(1)治療經(jīng)FDA批準(zhǔn)的檢測(cè)方法檢測(cè)證實(shí)為轉(zhuǎn)移性RET融合陽(yáng)性NSCLC成人患者;
(2)治療需要系統(tǒng)性治療的晚期或轉(zhuǎn)移性RET突變甲狀腺髓樣癌(MTC)成人和12歲及以上兒童患者;
(3)治療需要系統(tǒng)性治療且放射性碘難治(如適用)的晚期或轉(zhuǎn)移性RET融合陽(yáng)性甲狀腺癌成人和12歲及以上兒童患者。
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【友情提示:本文僅作為參考意見,具體處理辦法還是要醫(yī)生根據(jù)患者實(shí)際情況綜合評(píng)估后進(jìn)行處理。用藥期間隨時(shí)與醫(yī)生保持聯(lián)系,隨時(shí)溝通用藥情況。】
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