乳腺癌新藥達爾西利適應人群有哪些？效果怎么樣？何時在中國上市？
中國原研CDK4/6抑制劑達爾西利聯合氟維司群，可將內分泌治療復發或進展的晚期HR+/HER2-乳腺癌患者中位PFS延長至15.7 vs 7.2個月（安慰劑聯合氟維司群）。
達爾西利于2021年12月在中國上市，治療既往接受內分泌治療后出現疾病進展的復發或轉移性HR+/HER2-乳腺癌患者。
達爾西利比哌柏西利和阿貝西利安全嗎？
哌柏西利聯合氟維司群組，3級或4級中性粒細胞減少癥發生率為62% （安慰劑+氟維司群組為0.6%）。阿貝西利聯合氟維司群組中性粒細胞減少癥發生率為46%，其中≥3級的為26.5%。
達爾西利聯合氟維司群組3級和4級中性粒細胞減少癥發生率分別為65%和19.2%，未出現發熱性中性粒細胞減少癥，或因此停止治療，中性粒細胞減少的平均時長也僅有3天。
當然，中性粒細胞減少癥的管理經驗已經非常豐富，因此副作用管理上并無難度。
腹瀉是阿貝西利聯合氟維司群治療組最常發生的不良事件，發生率高達85%，其中10-13%的患者報告3級腹瀉，有13-19%的患者因腹瀉而減少劑量，因腹瀉而停藥的比例為2.3%至2.9%。
而達爾西利治療的患者中，腹瀉發生非常罕見，并且未觀察到3/4級腹瀉。
阿貝西利聯合氟維司群治療組轉氨酶升高的發生率為13.4%（安慰劑+氟維司群組為5.4%），其中≥3級的有4.1%。瑞博西尼ribociclib治療有9.3%的患者觀察到3級或4級轉氨酶升高（對照組為1.2%）。
達爾西利引入哌啶結構，可以降低潛在的肝臟毒性。達爾西利組3/4級轉氨酶升高僅1例（發生率0.4%），肝臟安全性良好。
阿貝西利（印度版原研藥，價格不到原研藥1/10）
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