Breyanzi獲批二線治療大B細(xì)胞淋巴瘤，挽救更多患者！Breyanzi何時在中國上市？
2022年6月，F(xiàn)DA批準(zhǔn)CD19 CAR-T細(xì)胞療法Breyanzi（lisocabtagene maraleucel，liso-cel）：二線治療復(fù)發(fā)或難治性大B細(xì)胞淋巴瘤（R/R LBCL）成人患者，包括未另行規(guī)定的彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤（DLBCL，包括由惰性淋巴瘤引起的DLBCL）、高級別B細(xì)胞淋巴瘤（HGBL）、原發(fā)性縱隔大B細(xì)胞淋巴瘤（PMBCL）、濾泡性淋巴瘤3B級（FL3B）。具體為：
（1）對一線化學(xué)免疫治療難治或一線化學(xué)免疫治療后12個月內(nèi)復(fù)發(fā)的患者；
（2）對一線化學(xué)免疫治療難治或一線化學(xué)免疫治療后復(fù)發(fā)并且因共病或年齡原因不符合造血干細(xì)胞移植（HSCT）資格的患者。
Breyanzi不適用于原發(fā)性中樞神經(jīng)系統(tǒng)（CNS）淋巴瘤患者的治療。
研究納入一線治療后12個月內(nèi)原發(fā)難治或復(fù)發(fā)的LBCL成人患者，接受Breyanzi或標(biāo)準(zhǔn)治療（包括挽救性免疫化療，如果有效，則接受大劑量化療[HDCT]和造血干細(xì)胞移植[HSCT]）。
數(shù)據(jù)顯示：Breyanzi一次性輸注療效顯著優(yōu)于標(biāo)準(zhǔn)護(hù)理，顯著改善無事件生存期（EFS中位數(shù)：10.1個月 vs 2.3個月）、完全緩解率（CR：66% vs 39%）、無進(jìn)展生存期（PFS中位數(shù)：14.8個月 vs 5.7個月）。EFS的改善意味著患者無疾病進(jìn)展或無需進(jìn)一步治療的存活時間延長。該研究中，Breyanzi組幾乎所有患者（97%）都接受了治療，而標(biāo)準(zhǔn)護(hù)理組完成大劑量化療和自體HSCT的患者不到一半（47%）。
另一項(xiàng)結(jié)果顯示：Breyanzi總緩解率（ORR）為80%，完全緩解率（CR）為54%，達(dá)到CR的中位時間為1個月（范圍：0.8-6.9個月），中位DOR未達(dá)到。所有患者的中位緩解持續(xù)時間（DOR）為11.2個月。
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【友情提示：本文僅作為參考意見，具體處理辦法還是要醫(yī)生根據(jù)患者實(shí)際情況綜合評估后進(jìn)行處理。用藥期間隨時與醫(yī)生保持聯(lián)系，隨時溝通用藥情況。】
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