超適應癥用藥丨keytruda可瑞達在中國獲批的適應癥有哪些？用法用量是什么？
2021年3月，Keytruda（可瑞達，pembrolizumab，帕博利珠單抗）獲中國國家藥監局批準，新增400mg每6周一次（Q6W）劑量方案，適用于全部適應癥。與此前獲批的：200mg每3周一次相比，新的用法用量可降低患者接受治療的頻率。
Keytruda（可瑞達，pembrolizumab，帕博利珠單抗）適應證：
——經一線治療失敗的不可切除或轉移性黑色素瘤的治療
——聯合培美曲塞和鉑類化療，一線治療表皮生長因子受體（EGFR）基因突變陰性和間變性淋巴瘤激酶（ALK）陰性的轉移性非鱗狀非小細胞肺癌；
——一線治療PD-L1腫瘤比例分數（TPS）≥1%的EGFR基因突變陰性和ALK陰性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌；
——聯合卡鉑和紫杉醇，一線治療轉移性鱗狀非小細胞肺癌患者；
——單藥治療腫瘤表達PD-L1（綜合陽性評分（CPS）≥10）的、既往一線全身治療失敗的、局部晚期或轉移性食管鱗狀細胞癌患者；
——一線治療腫瘤表達PD-L1（CPS≥20）的轉移性或不可切除的復發性頭頸部鱗狀細胞癌患者。
什么是超適應證用藥？Keytruda（可瑞達，pembrolizumab，帕博利珠單抗）超適應癥有哪些？
超適應證用藥是指超出藥品說明書適應證用藥的行為。一方面，超適應證用藥可能為患者提供治療機會，另一方面，藥物不良反應大約80%是因為“超適應證”用藥引起的。根據《超藥品說明書用藥目錄（2021年版）》，Keytruda（可瑞達，pembrolizumab，帕博利珠單抗）超適應癥如下：
1.轉移性或不可手術切除的復發性頭頸部鱗狀細胞癌(聯合鉑和氟尿嘧啶，PD-L1(CPS≥1)，經含鉑類藥物化療后疾病進展)
2.局部晚期不可切除或轉移性胃或胃食管結合部腺癌(聯合曲妥珠單抗、鉑類和氟尿嘧啶類用于HER2陽性的:PD-L1CPS1的)
3.完全切除后伴有淋巴結轉移的黑色素瘤，或無法切除或轉移的黑色素瘤
4.聯合阿昔替尼一線治療晚期腎細胞癌
5.化療中或化療后發生疾病進展，伴PD-L1表達(CPS≥1)的復發性或轉移性宮頸癌
6.局部晚期或轉移性尿路上皮細胞癌
7.既往用索拉非尼治療過的肝癌患者
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【友情提示：本文僅作為參考意見，具體處理辦法還是要醫生根據患者實際情況綜合評估后進行處理。用藥期間隨時與醫生保持聯系，隨時溝通用藥情況。】
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