ER+/HER2-乳腺癌新藥elacestrant即將上市,效果如何?
作者:
海得康醫學編輯劉曉曦
【
原创
】
2022-06-23
2022年6月,FDA受理了elacestrant的新藥申請:治療ER+/HER2-晚期或轉移性乳腺癌(mBC)患者,包括絕經后女性和男性。
elacestrant單藥(每日口服一次)相對于標準護理(SoC)治療ER+/HER2-晚期或轉移性乳腺癌(mBC)的療效和安全性如何?
研究共入組466例患者,其中220例(47%)患者攜帶雌激素受體1(ESR1)突變的腫瘤。ESR1突變是轉移性/晚期乳腺癌后期治療中發生的最難治療的獲得性耐藥機制之一。ESR1突變是對內分泌治療產生耐藥性的重要驅動因素。結果顯示:
在總體人群中,與SoC相比,elacestrant將疾病進展或死亡風險顯著降低30%;elacestrant治療組12個月疾病無進展生存率為22.3%,而SoC治療組為9.4%。
在ESR1突變亞組患者中,elacestrant與SoC相比將疾病進展或死亡風險顯著降低45%;elacestrant治療組12個月疾病無進展生存率為26.8%,而SoC治療組為8.2%。
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【友情提示:本文僅作為參考意見,具體處理辦法還是要醫生根據患者實際情況綜合評估后進行處理。用藥期間隨時與醫生保持聯系,隨時溝通用藥情況。】
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