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索托拉西布Sotorasib說明書,索托拉西布已在孟加拉等國家地區上市!

作者: 海得康醫學編輯劉曉曦 【 原创 】 2022-06-16

  索托拉西布Sotorasib是第一款KRAS靶向藥,也是唯一一個被批準用于治療攜帶KRAS G12C突變的局部晚期或轉移性NSCLC患者的靶向藥。孟加拉目前也上市了仿制藥,也是不錯的選擇。

  【索托拉西布Sotorasib用法用量】

  成人(包括老人):960mg,1次/天。繼續治療直至疾病進展或出現不可接受的毒性。

  腎功能不全:輕度腎功能不全(肌酐清除率60-89ml/min)無需調整劑量。由于缺乏數據,中度或重度腎功能不全(肌酐清除率<60ml/min)應謹慎。

  肝功能不全:輕度肝功能不全(AST或ALT<2.5×ULN或總膽紅素<1.5×ULN)無需調整劑量。中度或重度肝功能不全者不推薦使用。

  【索托拉西布Sotorasib副作用】

  非常常見(> 10%):貧血。頭痛。咳嗽,呼吸困難。腹瀉、惡心、嘔吐、便秘、腹痛。關節痛,背痛。疲勞,發燒。血液中ALT和AST升高。

  常見(1-10%):藥物性肝損傷。血堿性磷酸酶、膽紅素和γ-谷氨酰轉移酶升高。

  不常見(0.1-1%):間質性肺病、肺炎。

  【索托拉西布Sotorasib警告和注意事項】

  肝毒性:由于潛在的肝毒性(包括藥物性肝損傷和肝炎),在開始治療前3個月每3周監測一次肝功能(ALT、AST 和總膽紅素),然后監測一次每月或根據臨床指示。更頻繁地監測轉氨酶和/或膽紅素升高的患者。對于有癥狀的2級AST或ALT或AST或ALT 3,停止治療直至恢復至≤1級或基線等級并以較低劑量恢復。AST或ALT>3×ULN且總膽紅素>2×ULN,無其他原因,永久停止治療。

  間質性肺病 (ILD)/肺炎:曾在接受過免疫療法或放射療法治療的患者中報告過ILD/肺炎。監測患者新的或惡化的ILD/肺炎特征性肺部癥狀(例如呼吸困難、咳嗽、發燒)。對疑似ILD/肺炎的患者立即停止治療,如果未發現其他可能的ILD/肺炎原因,則永久停止治療。

  兒童:對18歲以下的兒童沒有相關用途。

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索托拉西布孟加拉仿制版

  “海得康”發掘國際新藥動態,為國內患者提供全球已上市藥品的咨詢服務,海得康官方電話:400-001-9769,微信號:15600654560。

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  【友情提示:本文僅作為參考意見,具體處理辦法還是要醫生根據患者實際情況綜合評估后進行處理。用藥期間隨時與醫生保持聯系,隨時溝通用藥情況。】

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