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奧英妥珠單抗用法用量和不良反應(yīng),奧英妥珠單抗國內(nèi)醫(yī)保能報(bào)嗎?

作者: 海得康醫(yī)學(xué)編輯劉曉曦 【 原创 】 2022-06-14

  Besponsa1mg注射液含有Inotuzumab Ozogamicin,這是一種抗腫瘤藥物,可治療成人復(fù)發(fā)或難治性 CD22陽性B細(xì)胞前體急性淋巴細(xì)胞白血病 (ALL)。靶向表達(dá)在未成熟B細(xì)胞淋巴細(xì)胞上的CD22抗原并阻止腫瘤細(xì)胞的進(jìn)一步生長。該藥可恢復(fù)正常的血細(xì)胞計(jì)數(shù),并有助于完全緩解疾病。

  目前,奧英妥珠單抗在中國尚未上市,也未納入醫(yī)保。患者只能購買海外版本。

  奧英妥珠單抗Besponsa用法用量:

  1.靜脈注射,使用BESPONSA前應(yīng)使用糖皮質(zhì)激素,退熱劑,抗組胺藥。

  2.根據(jù)藥物治療反應(yīng),將劑量分為第一周期及后續(xù)周期。

  (1)第一周期:0.8mg/㎡第1天,0.5mg/㎡第8,15天,21天為一個(gè)周期;

  (2)后續(xù)周期:

  ①患者達(dá)到緩解:0.5mg/㎡第1,8,,15天,28天為一個(gè)周期;

  ②患者未達(dá)到緩解:0.8mg/㎡第1天,0.5mg/㎡第8,15天,28天為一個(gè)周期。

  奧英妥珠單抗besponsa的黑框警告帶有關(guān)于肝毒性風(fēng)險(xiǎn),特別是肝靜脈閉塞性疾病(VOD),這對某些患者來說是致命的。在造血干細(xì)胞移植(HSCT)之前服用該藥物的人發(fā)生這種情況的風(fēng)險(xiǎn)更高,并且在使用該藥物治療后接受HSCT的人比接受其他化學(xué)療法的HSCT的人死亡的人數(shù)更多。

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  在獲得批準(zhǔn)的臨床試驗(yàn)中,服用奧英妥珠單抗besponsa的患者最常見的嚴(yán)重不良反應(yīng)是感染、發(fā)燒導(dǎo)致中性粒細(xì)胞丟失、出血、胃痛、發(fā)燒、VOD和疲倦 。

  超過20%的患者會(huì)出現(xiàn)以下不良反應(yīng):血小板減少、中性粒細(xì)胞減少、感染、貧血、白細(xì)胞減少、疲倦、出血、發(fā)燒、惡心、頭痛、發(fā)燒時(shí)中性粒細(xì)胞丟失 、轉(zhuǎn)氨酶升高、胃痛和黃疸。

  10%~20%的患者還出現(xiàn)食欲不振、嘔吐、腹瀉、口腔潰瘍、便秘、寒戰(zhàn)和注射部位反應(yīng)。

  FDA建議孕婦和哺乳期女性慎用Besponsa,該藥可能對胎兒或者新生兒生長發(fā)育存在不良影響。

  “海得康”發(fā)掘國際新藥動(dòng)態(tài),為國內(nèi)患者提供全球已上市藥品的咨詢服務(wù),海得康官方電話:400-001-9769,微信號:15600654560。

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  【友情提示:本文僅作為參考意見,具體處理辦法還是要醫(yī)生根據(jù)患者實(shí)際情況綜合評估后進(jìn)行處理。用藥期間隨時(shí)與醫(yī)生保持聯(lián)系,隨時(shí)溝通用藥情況。】

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