培美替尼/培米替尼（pemigatinib）用法用量，效果及副作用，培米替尼上市時間？
Pemazyre培美替尼/培米替尼（pemigatinib）是首個針對既往治療過、不可切除的局部晚期或轉(zhuǎn)移性膽管癌成人的靶向治療。是第一個也是唯一一個獲得美國FDA批準的用于治療膽管癌的激酶抑制劑。
培美替尼/培米替尼可作為口服片劑使用，推薦劑量為13.5mg，每天一次，連續(xù)14天。
2020年4月FDA批準pemigatinib用于治療先前接受過晚期或不可切除的FGFR2易位膽管癌的患者。
膽管癌是一種罕見且致命的膽管癌，主要影響50歲以上的人。膽管癌的癥狀包括白色油膩的大便、皮膚發(fā)癢、疲勞、皮膚變黃、深色尿液、腹痛、體重減輕、食欲下降、發(fā)冷、發(fā)抖、發(fā)燒等。
pemigatinib的批準臨床試驗評估了Pemazyre在107名先前治療的FGFR2基因融合或非融合重排的局部晚期或轉(zhuǎn)移性膽管癌患者中的效果。
患者每天一次口服13.5mg Pemazyre，連續(xù)14天，然后在每個21天的周期中休息7天，直到疾病進展或出現(xiàn)不可接受的毒性。
結(jié)果顯示：ORR為36％，2.8％的患者獲得完全緩解，33％的患者獲得部分緩解。共有24名 （63％） 患者的反應持續(xù)超過6個月，7名 （18％） 患者的反應持續(xù)超過12個月。
在試驗期間觀察到的最常見的不良反應是腹瀉、疲勞、指甲毒性、脫發(fā)、低磷血癥、高磷血癥、腹痛、干眼癥、味覺改變、皮膚干燥、關(guān)節(jié)痛、口干、惡心、嘔吐、口腔炎、背痛、食欲下降、便秘、眼睛毒性。
據(jù)了解，培米替尼還未在國內(nèi)上市，培米替尼是否有原研藥或仿制版在海外上市，可咨詢海得康醫(yī)學顧問查詢了解。
“海得康”發(fā)掘國際新藥動態(tài)，為國內(nèi)患者提供全球已上市藥品的咨詢服務，海得康醫(yī)學顧問咨詢電話：400-001-9769，15600654560（微信同號）。
【友情提示：本文僅作為參考意見，具體處理辦法還是要醫(yī)生根據(jù)患者實際情況綜合評估后進行處理。用藥期間隨時與醫(yī)生保持聯(lián)系，隨時溝通用藥情況。】
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