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慢性髓系白血病丨Scemblix(asciminib)說(shuō)明書,適應(yīng)癥,副作用,用法用量

作者: 海得康醫(yī)學(xué)編輯劉曉曦 【 原创 】 2022-05-10

  2021年10月,F(xiàn)DA批準(zhǔn)STAMP抑制劑Scemblix(asciminib)治療慢性髓系白血病(CML)的2種不同適應(yīng)癥:

  先前已接受過(guò)至少2種酪氨酸激酶抑制劑(TKI)治療的費(fèi)城染色體陽(yáng)性慢性髓性白血病慢性期(Ph+CML-CP)成人患者;

  攜帶T315I突變的費(fèi)城染色體陽(yáng)性慢性髓性白血病慢性期(Ph+CML-CP)成人患者。

  Scemblix(asciminib)在中國(guó)還未上市。

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  Scemblix(asciminib)說(shuō)明書

  【規(guī)格】: 20mg、40mg

  【劑量和給藥】

  · CP 中 Ph+ CML 的推薦劑量:每天一次,口服 80mg或每天兩次,40mg/次。

  · 患有 T315I 突變的 CP 中 Ph+ CML 的推薦劑量:200mg,每天口服兩次。

  · 在服用 SCEMBLIX 之前2 小時(shí)和之后 1 小時(shí)避免進(jìn)食。

  · 整片吞服。不要破碎、壓碎或咀嚼藥片。

  【警告和注意事項(xiàng)】

  骨髓抑制:可能發(fā)生嚴(yán)重血小板減少和中性粒細(xì)胞減少事件。在治療期間定期監(jiān)測(cè)全血細(xì)胞計(jì)數(shù)。

  胰腺毒性:監(jiān)測(cè)血清脂肪酶和淀粉酶。當(dāng)脂肪酶升高伴有腹部癥狀時(shí),評(píng)估胰腺炎。

  高血壓:監(jiān)測(cè)血壓,管理高血壓。

  超敏反應(yīng):可能導(dǎo)致超敏反應(yīng)。

  心血管毒性:可能發(fā)生心血管毒性。

  胚胎-胎兒毒性:可能導(dǎo)致胎兒傷害,應(yīng)有效避孕。建議不要母乳喂養(yǎng)。

  【不良反應(yīng)】

  最常見(jiàn)的不良反應(yīng)是上呼吸道感染、肌肉骨骼疼痛、疲勞、惡心、皮疹和腹瀉。

  最常見(jiàn)的實(shí)驗(yàn)室異常是血小板計(jì)數(shù)減少、甘油三酯增加、中性粒細(xì)胞計(jì)數(shù)減少、血紅蛋白減少、肌酸激酶增加、丙氨酸轉(zhuǎn)氨酶增加、脂肪酶增加和淀粉酶增加。

  【藥物相互作用】

  1、強(qiáng)效CYP3A4抑制劑:密切監(jiān)測(cè)同時(shí)使用200 mg SCEMBLIX時(shí)的不良反應(yīng),每天兩次。

  含有羥丙基-β-環(huán)糊精的伊曲康唑口服液:避免同時(shí)使用SCEMBLIX。

  2、CYP3A4的某些底物:密切監(jiān)測(cè)同時(shí)使用80 mg總?cè)談┝康腟CEMBLIX期間的不良反應(yīng)。避免每天兩次服用200mg的SCEMBLIX。

  3、CYP2C9底物:避免同時(shí)使用SCEMBLIX。

  · 80 mg每日:如果不可避免,必要時(shí)減少CYP2C9底物劑量。

  · 200mg每天兩次:如果不可避免的,考慮替代治療與非CYP2C9基板。

  4、某些P-gp底物:同時(shí)使用SCEMBLIX期間,監(jiān)測(cè)不良反應(yīng)。

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  【友情提示:本文僅作為參考意見(jiàn),具體處理辦法還是要醫(yī)生根據(jù)患者實(shí)際情況綜合評(píng)估后進(jìn)行處理。用藥期間隨時(shí)與醫(yī)生保持聯(lián)系,隨時(shí)溝通用藥情況。】

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