慢性髓系白血病丨Scemblix(asciminib)說(shuō)明書,適應(yīng)癥,副作用,用法用量
2021年10月,F(xiàn)DA批準(zhǔn)STAMP抑制劑Scemblix(asciminib)治療慢性髓系白血病(CML)的2種不同適應(yīng)癥:
先前已接受過(guò)至少2種酪氨酸激酶抑制劑(TKI)治療的費(fèi)城染色體陽(yáng)性慢性髓性白血病慢性期(Ph+CML-CP)成人患者;
攜帶T315I突變的費(fèi)城染色體陽(yáng)性慢性髓性白血病慢性期(Ph+CML-CP)成人患者。
Scemblix(asciminib)在中國(guó)還未上市。
Scemblix(asciminib)說(shuō)明書
【規(guī)格】: 20mg、40mg
【劑量和給藥】
· CP 中 Ph+ CML 的推薦劑量:每天一次,口服 80mg或每天兩次,40mg/次。
· 患有 T315I 突變的 CP 中 Ph+ CML 的推薦劑量:200mg,每天口服兩次。
· 在服用 SCEMBLIX 之前2 小時(shí)和之后 1 小時(shí)避免進(jìn)食。
· 整片吞服。不要破碎、壓碎或咀嚼藥片。
【警告和注意事項(xiàng)】
骨髓抑制:可能發(fā)生嚴(yán)重血小板減少和中性粒細(xì)胞減少事件。在治療期間定期監(jiān)測(cè)全血細(xì)胞計(jì)數(shù)。
胰腺毒性:監(jiān)測(cè)血清脂肪酶和淀粉酶。當(dāng)脂肪酶升高伴有腹部癥狀時(shí),評(píng)估胰腺炎。
高血壓:監(jiān)測(cè)血壓,管理高血壓。
超敏反應(yīng):可能導(dǎo)致超敏反應(yīng)。
心血管毒性:可能發(fā)生心血管毒性。
胚胎-胎兒毒性:可能導(dǎo)致胎兒傷害,應(yīng)有效避孕。建議不要母乳喂養(yǎng)。
【不良反應(yīng)】
最常見(jiàn)的不良反應(yīng)是上呼吸道感染、肌肉骨骼疼痛、疲勞、惡心、皮疹和腹瀉。
最常見(jiàn)的實(shí)驗(yàn)室異常是血小板計(jì)數(shù)減少、甘油三酯增加、中性粒細(xì)胞計(jì)數(shù)減少、血紅蛋白減少、肌酸激酶增加、丙氨酸轉(zhuǎn)氨酶增加、脂肪酶增加和淀粉酶增加。
【藥物相互作用】
1、強(qiáng)效CYP3A4抑制劑:密切監(jiān)測(cè)同時(shí)使用200 mg SCEMBLIX時(shí)的不良反應(yīng),每天兩次。
含有羥丙基-β-環(huán)糊精的伊曲康唑口服液:避免同時(shí)使用SCEMBLIX。
2、CYP3A4的某些底物:密切監(jiān)測(cè)同時(shí)使用80 mg總?cè)談┝康腟CEMBLIX期間的不良反應(yīng)。避免每天兩次服用200mg的SCEMBLIX。
3、CYP2C9底物:避免同時(shí)使用SCEMBLIX。
· 80 mg每日:如果不可避免,必要時(shí)減少CYP2C9底物劑量。
· 200mg每天兩次:如果不可避免的,考慮替代治療與非CYP2C9基板。
4、某些P-gp底物:同時(shí)使用SCEMBLIX期間,監(jiān)測(cè)不良反應(yīng)。
“海得康”發(fā)掘國(guó)際新藥動(dòng)態(tài),為國(guó)內(nèi)患者提供全球已上市藥品的咨詢服務(wù),請(qǐng)咨詢海得康醫(yī)學(xué)顧問(wèn):400-001-9769,海得康官網(wǎng)微信:15600654560。
【友情提示:本文僅作為參考意見(jiàn),具體處理辦法還是要醫(yī)生根據(jù)患者實(shí)際情況綜合評(píng)估后進(jìn)行處理。用藥期間隨時(shí)與醫(yī)生保持聯(lián)系,隨時(shí)溝通用藥情況。】
推荐
-
-
QQ空间
-
新浪微博
-
人人网
-
豆瓣
為你推薦
-
CAR-T細(xì)胞治療前使用依魯替尼:T細(xì)胞功能提升3倍,療效翻倍
醫(yī)學(xué)編輯李可艾
-
吡托布魯替尼治療CLL/SLL:72%緩解率,研究長(zhǎng)期生存數(shù)據(jù)
醫(yī)學(xué)編輯李可艾
-
他米巴羅汀與G-CSF聯(lián)用:如何改善化療導(dǎo)致的中性粒細(xì)胞缺乏癥?
醫(yī)學(xué)編輯李可艾
-
他米巴羅汀vs全反式維甲酸:耐藥性急性早幼粒細(xì)胞白血病患者如何選擇?
醫(yī)學(xué)編輯李可艾
-
ENHANCE-3試驗(yàn):莫洛利單抗聯(lián)合療法在急性髓系白血病治療中的應(yīng)用
醫(yī)學(xué)編輯李可艾