奧拉帕尼用于高危早期乳腺癌的輔助治療，奧拉帕尼仿制版有幾個(gè)版本，效果怎么樣？
2022年3月，奧拉帕尼被FDA批準(zhǔn)用于輔助治療有害或疑似有害生殖系BRCA突變（gBRCAm）人表皮生長(zhǎng)因子受體2（HER2）的成年患者，已接受新輔助或輔助化療的陰性高危早期乳腺癌。
一項(xiàng)納入1836名gBRCAm HER2陰性高危早期乳腺癌患者，這些患者完成了局部治療和新輔助或輔助治療化療。患者被隨機(jī)分配接受為期1年的奧拉帕尼片劑300mg每天兩次口服或安慰劑。
對(duì)于侵襲性無(wú)病生存期（IDFS），奧拉帕尼組有106起事件，安慰劑組有178起事件。接受奧拉帕尼的患者3年IDFS為86％，接受安慰劑的患者為77％。另一個(gè)療效終點(diǎn)是總生存期。奧拉帕尼組有75人死亡，安慰劑組有109人死亡。
OlympiA研究中最常見的不良反應(yīng)（≥10％）是惡心、疲勞、貧血、嘔吐、頭痛、腹瀉、白細(xì)胞減少、中性粒細(xì)胞減少、食欲下降、味覺障礙、頭暈和口腔炎。
推薦的奧拉帕尼劑量推薦劑量為300mg，每日2次，相當(dāng)于每日總劑量為600mg。
奧拉帕尼仿制版
據(jù)海得康醫(yī)學(xué)顧問(wèn)了解到，印度未上市奧拉帕利仿制藥。奧拉帕利仿制藥在孟加拉上市，由孟加拉藥監(jiān)局批準(zhǔn)合法上市，由于不需要昂貴的研發(fā)費(fèi)用，奧拉帕利仿制藥在孟加拉價(jià)格親民。
“海得康”發(fā)掘國(guó)際新藥動(dòng)態(tài)，為國(guó)內(nèi)患者提供全球已上市藥品的咨詢服務(wù)，海得康醫(yī)學(xué)顧問(wèn)咨詢電話：400-001-9769，15600654560（微信同號(hào)）。
【友情提示：本文僅作為參考意見，具體處理辦法還是要醫(yī)生根據(jù)患者實(shí)際情況綜合評(píng)估后進(jìn)行處理。用藥期間隨時(shí)與醫(yī)生保持聯(lián)系，隨時(shí)溝通用藥情況。】
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