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拉羅替尼中國上市,商品名:維泰凱,適用人群有哪些?拉羅替尼安全性如何?

作者: 海得康醫學編輯劉曉曦 【 原创 】 2022-04-25

  據海得康醫學顧問了解到,larotrectinib(硫酸拉羅替尼膠囊,維泰凱)已獲中國國家藥監局批準上市了,治療患有NTRK基因融合的局部晚期或轉移性實體瘤的成人和兒童患者!

  拉羅替尼有三種劑型:100mg膠囊, 25mg膠囊,20mg/mL兒童口服溶液,目前口服溶液還未在國內獲批。

  維泰凱拉羅替尼適用人群有哪些?

  針對17類癌癥有效,只要存在NTRK融合,包括軟組織肉瘤,唾液腺癌,嬰兒纖維肉瘤,甲狀腺癌,肺,黑色素瘤,結腸,胃腸道間質瘤(GIST),乳腺癌,骨肉瘤,膽管癌,原發性未知癌,先天性中胚層腎癌,闌尾和胰腺癌等17種癌癥類型,且成人和兒童都適用,安全性佳。肺癌的客觀緩解率75%,甲狀腺癌和纖維肉瘤,胃腸間質瘤的客觀緩解率高達100%!

  拉羅替尼起效迅速,平均起效時間僅為1.84個月。

  維泰凱拉羅替尼多久耐藥?耐藥后使用什么藥物治療?

  研究發現,拉羅替尼耐藥機理和EGFR情況很像,主要是靶點本身(TRK基因)產生了新的突變,比如TRKA出現G595R突變,或者TRKC出現G623R突變。多款第二代TRK靶向藥物紛紛出爐:

  克服拉羅替尼耐藥研發的第二代NTRK抑制劑LOXO-195,最初的兩位耐藥患者嘗試新藥后,腫瘤再次快速縮小。

  第二代廣譜抗癌藥Repotrectinib(瑞波替尼,代號TPX-0005)是也展現出了卓越的克服耐藥實力。

  在 23 名NTRK陽性 TKI 預處理的晚期實體瘤患者中,13 名 (57%) 具有 NTRK 溶劑前沿突變。在這 13 名患者中,確認的客觀緩解率(ORR )為 62%,其中還包括一名完全緩解的患者。

  Larotrectinib在美國的定價為每月32,800美元堪稱天價。拉羅替尼在國內的價格應該會降低。未來如果納入國家醫保,患者可及性將大大提高。

  患者如果急需用藥,其實拉羅替尼仿制藥已在孟加拉上市,分別是孟加拉耀品國際生產的LOTENIB,和孟加拉珠峰制藥生產的LARONIB,仿制藥的處方組成和工藝與原研產品基本相同,生物等效性試驗結果證實與原研藥生物等效。質優價廉的仿制藥能大大減輕患者的經濟負擔,也是不錯的選擇。患者如需用藥,可咨詢海得康醫學顧問出國就醫。

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拉羅替尼仿制藥LOTENIB                 拉羅替尼仿制藥Laronib(25mg 、100mg /粒,30粒/瓶)

  “海得康”發掘國際新藥動態,為國內患者提供全球已上市藥品的咨詢服務,請咨詢海得康醫學顧問:400-001-9769,海得康官網微信:15600654560。

  【友情提示:本文僅作為參考意見,具體處理辦法還是要醫生根據患者實際情況綜合評估后進行處理。用藥期間隨時與醫生保持聯系,隨時溝通用藥情況。】

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