奧雷巴替尼耐立克中國上市,效果如何?適用人群是哪些?
第三代BCR-ABL抑制劑奧雷巴替尼(耐立克)在中國獲批上市,治療任何酪氨酸激酶抑制劑(TKI)耐藥,并采用經充分驗證的檢測方法診斷為伴有T315I突變的慢性髓細胞白血病(CML)慢性期(CP)或加速期(AP)的成年患者。
奧雷巴替尼治療TKI耐藥(BCR-ABL1T315I突變)的慢性髓性白血病慢性期和加速期(CML-CP和CML-AP)成人患者的研究結果在第63屆ASH年會上公布。
奧雷巴替尼的用法用量:40 mg口服、隔天給藥、28天為一個周期。
截至2020年8月25日,研究共入組41例CML-CP患者,其中32例(78%)完成了≥12個周期,中位隨訪時間為13個月。基線時沒有反應的受試者在≥12個治療周期后,血液學完全緩解率(CHR)達到100%。顯著細胞遺傳學緩解率(MCyR)為75.6%,細胞遺傳學完全緩解率(CCyR)為68.3%,深度分子生物學緩解率(MMR)為56.1%。其次,12個月的PFS率為89.3%, 總生存(OS)率為100%。
截至2020年7月27日,另一項研究共入組23例CML-AP患者,其中14例(61%)完成了≥12個周期,中位隨訪時間為5個月。基線時沒有反應的受試者在≥12個治療周期后,血液學深度緩解率(MaHR)達到73.9%,MCyR為52.2%,CCyR為47.8%,MMR為39.1%。12個月的PFS率為74.1%,OS率為91.3%。
最常見的3級/4級治療相關不良反應(TRAE)是血小板減少。
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【友情提示:本文僅作為參考意見,具體處理辦法還是要醫生根據患者實際情況綜合評估后進行處理。用藥期間隨時與醫生保持聯系,隨時溝通用藥情況。】
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