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　　奧雷巴替尼是我國(guó)自主研發(fā)并擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥，也是唯一一個(gè)第三代BCR-ABL抑制劑，解決了耐藥慢粒白血病患者無(wú)藥可醫(yī)的重大問(wèn)題。

　　慢性髓細(xì)胞白血�。�CML）是骨髓造血干細(xì)胞克隆性增值形成的惡性腫瘤，一代TKI一線治療使CML患者的10年生存率達(dá)85%～90%，二代TKI一線治療使CML患者能夠獲得更快更深的分子學(xué)反應(yīng)，盡管如此，獲得性耐藥還將導(dǎo)致患者疾病進(jìn)展甚至死亡。

　　T315I突變是常見(jiàn)的耐藥突變類(lèi)型，在耐藥CML中的發(fā)生率約25%。伴有T315I突變的耐藥CML患者對(duì)目前所有一代、二代BCR-ABL抑制劑均耐藥。而第三代BCR-ABL抑制劑奧雷巴替尼可有效對(duì)抗該類(lèi)型。

　　該臨床研究共入組100例CML患者，包括86例慢性期（CML-CP）患者，15例加速期（CML-AP）患者。

　　奧雷巴替尼用法用量：口服、隔天給藥、28天為一個(gè)周期，探索的劑量從1mg至60 mg共11個(gè)劑量組。

　　結(jié)果顯示，在CML-CP受試者中，基線未獲得緩解的可評(píng)估受試者中，完全血液學(xué)緩解率（CHR）為100%，完全細(xì)胞遺傳學(xué)緩解率（CCyR）為70%，主要分子學(xué)緩解率（MMR）為55%。攜帶僅T315I突變的可評(píng)估的CP受試者中CHR率為100%， MCyR率為90%，CCyR率為84%，MMR率為78%， MMR4.0率為68%，MR4.5率為58%。

　　在CML-AP受試者中，基線未獲得緩解的可評(píng)估受試者中， CHR為92%， CCyR為43%，主要分子學(xué)緩解率（MMR）為43%。攜帶僅T315I突變的可評(píng)估的AP受試者中CHR率為67%， MCyR率為60%的，CCyR率 為60%，MMR率為60%，MMR4.0率為60%，MR4.5率為40%。

　　證實(shí)了奧雷巴替尼對(duì)TKI耐藥的CML-CP或CML-AP受試者均有良好的耐受性和較強(qiáng)、較持續(xù)的抗腫瘤作用。

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　　【友情提示：本文僅作為參考意見(jiàn)，具體處理辦法還是要醫(yī)生根據(jù)患者實(shí)際情況綜合評(píng)估后進(jìn)行處理。用藥期間隨時(shí)與醫(yī)生保持聯(lián)系，隨時(shí)溝通用藥情況�！�