Benlysta倍力騰（貝利尤單抗)中國獲批新適應癥：治療狼瘡性腎炎，效果顯著
作者：
海得康醫學編輯劉曉曦
【
原创
】
2022-02-15
2022年2月，中國藥監局批準Benlysta（倍力騰，belimumab，貝利尤單抗）治療正在接受標準護理的活動性狼瘡性腎炎（LN）成人患者。此前，Benlysta被批準：作為附加療法，治療5歲及以上活動性系統性紅斑狼瘡（SLE）兒童和成人患者（該適應癥已納入醫保）。
在中國，有近50萬人患有系統性紅斑狼瘡，其中＞50%的患者會出現狼瘡性腎炎，可能導致腎臟損害，可能需要透析或腎移植。Benlysta倍力騰可以幫助患者減緩系統性狼瘡的進展性。
數據顯示：治療2年期間，與標準治療相比，Benlysta聯合標準治療可提高活動性LN患者的腎臟緩解率，降低腎臟疾病惡化的風險，改善患者的長期預后。
結果顯示：治療2年后，與安慰劑+標準療法治療組相比，Benlysta+標準療法治療組達到PERR的患者在統計學上顯著增加（43% vs 32%）。腎臟應答（PERR）：腎小球濾過率（eGFR）≥60ml/min/1.73m2，或eGFR從耀斑前下降不超過20%；尿蛋白：肌酐比值（uPCR）≤0.7；且不是治療失敗。
作為全球首個獲批應用于治療SLE的生物制劑，Benlysta（倍力騰，注射用貝利尤單抗）在中國被批準與常規治療聯合，適用于：年齡≥5歲、在常規治療基礎上仍具有高疾病活動的活動性、自身抗體陽性的SLE兒童和成人患者。
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【友情提示：本文僅作為參考意見，具體處理辦法還是要醫生根據患者實際情況綜合評估后進行處理。用藥期間隨時與醫生保持聯系，隨時溝通用藥情況。】
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