Enhertu適應(yīng)癥有哪些?Enhertu治療HER2突變轉(zhuǎn)移性肺癌效果如何?Enhertu仿制藥上市了嗎?
Enhertu是一種HER2靶向性抗體偶聯(lián)藥物(ADC),已獲批2個(gè)適應(yīng)癥:
(1)治療先前接受過至少2種HER2方案的不可切除性或轉(zhuǎn)移性HER2陽性乳腺癌成人患者。
(2)治療HER2陽性不可切除性晚期或復(fù)發(fā)性胃癌患者。
當(dāng)前HER2突變型NSCLC患者一線轉(zhuǎn)移治療的標(biāo)準(zhǔn)護(hù)理是PD-1或PD-L1免疫治療(聯(lián)用或不聯(lián)用含鉑化療)。雖然這些治療方案可以改善患者生存,但約40%-60%的腫瘤對這類初始治療無效,發(fā)生疾病進(jìn)展,因此迫切需要額外的治療方法。
以往的數(shù)據(jù)顯示,Enhertu在先前接受過治療的HER2突變轉(zhuǎn)移性NSCLC患者中表現(xiàn)出強(qiáng)勁持久緩解。
先前接受過多種方案治療的HER2過表達(dá)轉(zhuǎn)移性NSCLC患者,接受Enhertu(6.4mg/kg)治療后,確認(rèn)的總緩解率(ORR)為24.5%、疾病控制率(DCR)為69.4%、中位無進(jìn)展生存期(PFS)為5.4個(gè)月。中位隨訪6.1個(gè)月后,估計(jì)的中位緩解持續(xù)時(shí)間(DOR)為6.0個(gè)月,中位總生存期(OS)為11.3個(gè)月。
而Enhertu一線治療HER2突變不可切除性局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌患者效果如何?
研究將Enhertu作為一線治療方案與標(biāo)準(zhǔn)護(hù)理方案(鉑-培美曲塞雙藥化療+Keytruda)進(jìn)行對比,評估治療攜帶HER2外顯子19或20突變的不可切除性、局部晚期或轉(zhuǎn)移性非鱗狀NSCLC患者的療效。期待該研究的最新數(shù)據(jù),據(jù)了解,Enhertu暫無仿制藥。
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【友情提示:本文僅作為參考意見,具體處理辦法還是要醫(yī)生根據(jù)患者實(shí)際情況綜合評估后進(jìn)行處理。用藥期間隨時(shí)與醫(yī)生保持聯(lián)系,隨時(shí)溝通用藥情況。】
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