Lynparza奧拉帕利新適應癥：輔助治療BRCAm高危HER2-早期乳腺癌，即將獲批，效果如何？奧拉帕利降價了嗎？
作者：
海得康醫學編輯劉曉曦
【
原创
】
2021-12-03
2021年12月，美國FDA受理Lynparza（利普卓，olaparib，奧拉帕利片劑）新的申請：用于輔助治療在術前或術后已接受化療的BRCA突變（BRCAm）、HER2陰性、高危早期乳腺癌患者。
數據顯示，與安慰劑相比，Lynparza能夠顯著降低高危患者乳腺癌復發的風險。Lynparza輔助治療在無侵襲性疾病生存期（iDFS）方面有統計學意義和臨床意義的改善。
iDFS：從隨機分組到首次治療失敗（局部或遠處復發或新發癌癥或任何原因死亡）的時間。
在整個試驗人群中，與安慰劑相比，Lynparza將浸潤性乳腺癌復發、第二種癌癥或死亡的風險降低了42%。3年后，Lynparza治療組有85.9%的患者仍然存活并且無任何進展，而安慰劑組為77.1%。Lynparza將遠端疾病復發或死亡的風險降低了43%。
奧拉帕利仿制藥已在孟加拉上市，由孟加拉碧康制藥、珠峰制藥和耀品國際生產，仿制藥在劑量、安全性、效力、質量、作用以及適應癥上與原研藥均相同，但仿制藥的價格卻比原研藥低許多，大大減輕了患者的經濟負擔。
“海得康”發掘國際新藥動態，為國內患者提供全球已上市藥品的咨詢服務，請咨詢海得康醫學顧問：400-001-9769。
【友情提示：本文僅作為參考意見，具體處理辦法還是要醫生根據患者實際情況綜合評估后進行處理。用藥期間隨時與醫生保持聯系，隨時溝通用藥情況。】
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