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拉羅替尼中國上市了嗎?拉羅替尼多少錢一盒?

作者: 海得康醫學編輯劉曉曦 【 原创 】 2021-11-19

  2022年4月,拉羅替尼獲中國國家藥監局批準上市,治療攜帶NTRK融合基因的實體瘤成人和兒童患者,不需考慮癌癥的發生區域。另外,拉羅替尼仿制藥已在孟加拉上市,分別是孟加拉耀品國際生產的LOTENIB,和孟加拉珠峰制藥生產的LARONIB,仿制藥的處方組成和工藝與原研產品基本相同,生物等效性試驗結果證實與原研藥生物等效。質優價廉的仿制藥能大大減輕患者的經濟負擔。

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  FDA批準Vitrakvi(拉羅替尼,larotrectinib)治療成人和小兒具有神經營養受體酪氨酸激酶(NTRK)基因融合的實體腫瘤。拉羅替尼以口服膠囊和口服溶液給藥。

  拉羅替尼成人使用劑量:

  口服,100mg,每天2次。整個吞下,不要咀嚼或壓碎膠囊。與或不與食物同服均可。

  如果服藥后嘔吐,不需補服,按照預定時間服用下一劑。

  拉羅替尼兒童使用劑量:

  體表面積≥1平方米的成人和兒童患者的推薦劑量:100mg口服,每日兩次。

  兒童體表面積小于1㎡的患者推薦劑量:每日2次,口服100mg/㎡。

  研究發現拉羅替尼對TRK融合陽性的實體腫瘤患者有明顯且持久的抗腫瘤活性。

  拉羅替尼治療55例成人及兒童TRK融合實體腫瘤患者的總緩解率(ORR)為75%,其中,62%的患者部分緩解,13%的患者完全緩解。9%的患者疾病穩定,9%的患者疾病進展,4%的患者由于病情惡化撤出實驗而無法評價。

  研究還發現:拉羅替尼對嬰兒肉瘤、甲狀腺瘤胃腸道間質瘤、軟組織肉瘤、唾液腺癌等效果好,而對乳腺癌、闌尾癌、胰腺癌、結腸癌等效果欠佳。

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  【友情提示:本文僅作為參考意見,具體處理辦法還是要醫生根據患者實際情況綜合評估后進行處理。用藥期間隨時與醫生保持聯系,隨時溝通用藥情況。】


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