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奧貝膽酸Obeticholic說(shuō)明書(shū),奧貝膽酸副作用有哪些?如何處理?

作者: 海得康醫(yī)學(xué)編輯劉曉曦 【 原创 】 2021-11-06

  【奧貝膽酸Obeticholic適應(yīng)癥】Ocaliva(obeticholic acid,OCA)聯(lián)合熊去氧膽酸(UDCA)用于UDCA單藥治療應(yīng)答不佳的原發(fā)性膽汁性膽管炎(PBC)成人患者,或單藥用于無(wú)法耐受UDCA的PBC成人患者。

  【奧貝膽酸Obeticholic規(guī)格】片劑;5mg,10mg

  【用法與用量】初始劑量5mg/天,基于臨床反應(yīng),治療6個(gè)月時(shí)逐漸增至10mg

  【不良反應(yīng)】皮膚的嚴(yán)重瘙癢,疲乏,腹痛和不適,關(guān)節(jié)痛,喉中部疼痛(口咽),眩暈和便秘。

  研究數(shù)據(jù)顯示:

  1)奧貝膽酸25mg每日1次治療組第18個(gè)月時(shí),肝纖維化程度至少改善1級(jí)且NASH沒(méi)有惡化的患者比例顯著高于安慰劑組(分別為23.1%、11.9%);

  2)奧貝膽酸10mg和25mg治療組第18個(gè)月時(shí),NASH組織病理學(xué)改善(脂肪蓄積減少)且纖維化程度沒(méi)有惡化的患者比例較安慰劑組均有提高。

  在中國(guó),奧貝膽酸未在國(guó)內(nèi)上市,不過(guò),江蘇恒瑞和正大天晴仿制處于臨床狀態(tài)中,并進(jìn)行參比制劑備案。奧貝膽酸價(jià)格是多少?

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孟加拉版奧貝膽酸仿制藥Obetix——碧康藥廠生產(chǎn)

  據(jù)了解,碧康制藥生產(chǎn)的Obetix是奧貝膽酸是在全球的首仿藥,也是迄今為止唯一獲得政府監(jiān)管機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)合法生產(chǎn)的仿制藥。仿制藥由于本身價(jià)格低,很多患者能吃得起藥。患者如需用藥,可親自去孟加拉就醫(yī),或咨詢海得康醫(yī)學(xué)顧問(wèn):400-001-9769,微信號(hào):HDK4000019769。

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  【友情提示:本文僅作為參考意見(jiàn),具體處理辦法還是要醫(yī)生根據(jù)患者實(shí)際情況綜合評(píng)估后進(jìn)行處理。用藥期間隨時(shí)與醫(yī)生保持聯(lián)系,隨時(shí)溝通用藥情況。】

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