Piqray（alpelisib，阿培利司）說明書，適應癥，用法用量，注意事項，副作用，價格
美國FDA批準Piqray（alpelisib，以前稱為BYL719，阿培利司）與氟維司群聯合用于治療絕經后婦女和激素受體陽性的男性，人類表皮生長因子受體-2陰性（HR+/HER2-），PIK3CA-突變，晚期或轉移性乳腺癌。
大約40％的HR +晚期乳腺癌患者具有可能激活PI3K-α同種型的突變，稱為PIK3CA突變。這些突變與內分泌治療，疾病進展和預后不良有關。
【劑型規格】片劑：50mg，150mg，200mg，28片/盒。
【用法用量】
每日一次口服300mg（兩片150mg，片劑）食物。
飯前服用，每天在同一時間給藥，吞下整片（不要咀嚼，壓碎或分開）如果片劑破損，破裂或不完整，請勿服用。
錯過劑量：
錯過劑量≤9小時的預定時間：立即補服；
錯過劑量>預定時間9小時：當天不補服，第二天原定時間服用；
如果嘔吐，建議當天不要補服，第二天原定時間服用。
【警告和劑量調整】不良反應的劑量減少指南
●首劑減量：250 mg 口服 每天1次
●第二劑量減少：200毫克口服 每天1次
●如果需要將劑量減少至200 mg 每天1次以下，則停止治療
●胰腺炎僅允許1劑量減少
【注意事項】
●報告了嚴重的超敏反應（如過敏反應，過敏性休克）; 癥狀包括但不限于呼吸困難，潮紅，皮疹，發熱或心動過速，永久停止。
●嚴重的皮膚反應，包括Stevens-Johnson綜合征（SJS）和多形性紅斑（EM），永久停止。
●報道了嚴重的肺炎，包括急性間質性肺炎和間質性肺病，永久停止。
●發生嚴重腹瀉，包括脫水和急性腎損傷; 建議患者開始止瀉治療，增加口服液，并在腹瀉發生時通知醫務人員
●可能會發生胎兒傷害，應有效避孕，不建議母乳喂養。
【不良反應】
最常見的不良反應包括實驗室異常（全部，發病率≥20％），葡萄糖增加，肌酐增加，腹瀉，皮疹，淋巴細胞計數減少，GGT增加，惡心，ALT增加，疲勞，血紅蛋白減少，脂肪酶增加，食欲減退，口腔炎，嘔吐，體重下降，鈣減少，血糖下降，aPTT延長，脫發。
【儲存條件】
儲存溫度為20-25°C，允許的溫度為15-30°C。
【仿制藥】
阿培利司目前還沒有仿制藥上市，不過在眾多已上市國家中，印度的阿培利司價格是最低的，這主要是基于印度國情，阿培利司在印度商品名為：PiVi'KTO，是原研藥，患者如需用藥，可以去印度就醫。
“海得康”發掘國際新藥動態，為國內患者提供全球已上市藥品的咨詢服務，請咨詢海得康醫學顧問：400-001-9769，海得康官網微信：15600654560。
【友情提示：本文僅作為參考意見，具體處理辦法還是要醫生根據患者實際情況綜合評估后進行處理。用藥期間隨時與醫生保持聯系，隨時溝通用藥情況。】
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