宮頸癌免疫治療Libtayo顯著提高生存期,Libtayo中文名,價格,何時在中國上市?
2021年10月,美國FDA受理了Libtayo(cemiplimab)的補充申請:治療含鉑化療期間或化療后疾病進展的復發(fā)或轉移性宮頸癌患者。
該臨床試驗入組了先前接受含鉑化療治療后疾病進展的復發(fā)或轉移性宮頸癌患者,不論PD-L1表達狀態(tài)或組織學如何,78%的患者為鱗狀細胞癌(SCC),22%的患者為腺癌(AC)。Libtayo單藥治療組(每3周一次,350毫克)、化療方案組(培美曲塞、長春瑞濱、拓撲替康、伊立替康或吉西他濱)。
結果顯示:
與化療相比,死亡風險降低31%、疾病進展風險降低25%、ORR顯著提高(16% vs 6%)。
——在整個研究群體(SCC+AC)中:
(1)Libtayo治療組中位生存期為12個月、化療組為8.5個月;
(2)中位緩解持續(xù)時間(DOR)顯著延長(16個月 vs 7個月)。
——在鱗狀細胞癌群體(SCC)中:
(1)死亡風險降低27%,Libtayo治療組中位生存期為11.1個月、化療組為8.8個月;
(2)ORR提高(18% vs 7%)。
——在腺癌群體(AC)中:
(1)死亡風險降低44%,Libtayo治療組中位生存期為13.3個月、化療組為7個月;
(2)疾病進展風險降低9%;
(3)ORR提高(12% vs 5%)。
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【友情提示:本文僅作為參考意見,具體處理辦法還是要醫(yī)生根據(jù)患者實際情況綜合評估后進行處理。用藥期間隨時與醫(yī)生保持聯(lián)系,隨時溝通用藥情況。】
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