新藥資訊丨帕尼單抗維持治療RAS野生型結直腸癌效果如何?
化療后,帕尼單抗(Pmab)聯合氟尿嘧啶和葉酸(FU/FA)比單獨FU/FA作為RAS野生型轉移性結直腸癌患者維持治療的療效更優。
研究包含了387 名患者,248 名接受維持治療(125 名患者 FU/FA 加 Pmab;123 名患者單純FU/FA)。中位隨訪時間分別為 35.8 個月和 36.3 個月。FU/FA 加 Pmab 組維持治療的中位治療持續時間為 5.2 個月(范圍 0.0-32.5),FU/FA 單獨治療組為 4.4 個月(范圍 0.0-32.9)。
在 FU/FA 加 Pmab 組的 45 名患者 (36%) 和 FU/FA 維持組的 75 名患者 (61%) 中進行了 FOLFOX 加 Pmab 的再誘導治療。再誘導治療的中位治療持續時間為 1.9 個月(范圍 0.0-9.9),在接受 FU/FA 維持治療的患者中為 3.3 個月(范圍 0.0-33.9)。
在數據截止時,FU/FA 加 Pmab 組的 63 名患者(50.4%)和 FU/FA 組的 50 名患者(40.7%)接受了二線治療(疾病進展或耐藥)。
接受 FU/FA 加 Pmab 的患者與接受單純FU/FA 維持治療的 PFS 分別為 11.8 個月(95% CI,10.0 至 13.5)與 8.6 個月(95% CI,8.1 至 9.1)。接受 FU/FA 加 Pmab 的患者從誘導治療開始到任何原因死亡的 OS 為 31.5 個月(95% CI,26.7 至 36.4),接受 FU/FA 維持治療的患者的 OS 為 28.4 個月(95% CI,24.6 至 32.1),在未接受維持治療的患者的OS為18.1 個月(95% CI,11.6 至 24.6)。
再誘導療法的功效
接受 FU/FA 和 Pmab 與單獨 FU/FA 作為維持治療的患者對再誘導治療的客觀反應分別為 8.9%和 34.7%。相應地,在接受 FU/FA 和 Pmab 與單獨 FU/FA 的患者中,再誘導治療的 PFS 為 3.8 個月(95% CI,2.5 至 4.8)與 6.3 個月(95% CI,4.7 至 8.2)。
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