Imfinzi英飛凡獲國家藥監局批準一線治療廣泛期小細胞肺癌
中國藥監局于2021年7月批準Imfinzi英飛凡（durvalumab，度伐利尤單抗），聯合標準護理（SoC）含鉑化療（依托泊苷+卡鉑或順鉑），一線治療廣泛期小細胞肺癌（ES-SCLC）成人患者。
小細胞肺癌（SCLC）是一種侵襲性強、迅速擴增的肺癌，盡管對初始化療敏感，但通常會在治療后迅速復發和進展，預后極差，只有7%的SCLC患者、3%的ES-SCLC患者在確診后5年內仍能存活。
用法用量：Imfinzi（1500mg）每3周給藥一次，共4個周期，同時結合化療，然后Imfinzi作為單藥維持療法，每4周給藥一次，直至疾病進展。
獨立數據監測委員會分析顯示，與SoC化療組相比，Imfinzi+SoC化療組死亡風險降低27%、總生存期顯著延長（中位OS：13.0個月 vs 10.3個月）、18個月存活率大幅提高（33.9% vs 24.7%），12個月時無進展生存率顯著提高（PFS率：17.5% vs 4.7%）、12個月時確認的客觀緩解率提高（ORR：67.9% vs 57.6%）、12個月時緩解持續（DOR）的患者比例提高（DOR：22.7% vs 6.3%）。
最新分析顯示：中位隨訪超過2年后，Imfinzi+SoC化療顯示持續療效，與SoC化療相比，維持死亡風險降低25%。更新的中位OS為12.9個月，SoC化療組為10.5個月。估計的24個月存活率，Imfinzi+SoC化療組為22.2%、SoC化療組為14.4%。24個月無進展生存率，Imfinzi+SoC化療組為11%、SoC化療組為2.9%。此外，Imfinzi+SoC化療組維持了較高的客觀緩解率（ORR：68% vs 58%），緩解持續時間24個月的患者比例，Imfinzi+SoC化療組為13.5%、SoC化療組為3.9%。在24個月時，Imfinzi+SoC化療組有12%的患者繼續接受Imfinzi治療。
“海得康”發掘國際新藥動態，為國內患者提供全球已上市藥品的咨詢服務，請咨詢海得康醫學顧問：400-001-9769，海得康官網微信：15600654560。
【友情提示：本文僅作為參考意見，具體處理辦法還是要醫生根據患者實際情況綜合評估后進行處理。用藥期間隨時與醫生保持聯系，隨時溝通用藥情況。】
推荐
-
-
QQ空间
-
新浪微博
-
人人网
-
豆瓣
