Rinvoq新適應(yīng)癥特應(yīng)性皮炎申請(qǐng)?jiān)诿绹?guó)審查延遲，Rinvoq已獲批的適應(yīng)癥有哪些？
2021年07月，美國(guó)FDA將推遲審查對(duì)口服JAK1抑制劑Rinvoq（upadacitinib）的新藥申請(qǐng)：用于治療中度至重度特應(yīng)性皮炎（atopic dermatitis，AD）成人患者。
Rinvoq是一種口服、每日一次的、選擇性、可逆性JAK抑制劑。在美國(guó)，Rinvoq僅被批準(zhǔn)用于治療對(duì)甲氨蝶呤（MTX）應(yīng)答不足或不耐受的中度至重度活動(dòng)性類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎（RA）成人患者，該適應(yīng)癥批準(zhǔn)的劑量為15mg。
在歐盟，Rinvoq已被批準(zhǔn)3個(gè)適應(yīng)癥：（1）用于治療對(duì)一種或多種疾病修飾抗風(fēng)濕藥物（DMARD）應(yīng)答不足或不耐受的中度至重度類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎（RA）成人患者；（2）用于治療對(duì)一種或多種DMARD應(yīng)答不足或不耐受的活動(dòng)性銀屑病關(guān)節(jié)炎（PsA）成人患者；（3）用于治療對(duì)常規(guī)療法應(yīng)答不足的活動(dòng)性強(qiáng)直性脊柱炎（AS）成人患者。在這些適應(yīng)癥中，Rinvoq批準(zhǔn)的劑量為15mg。
今年6月，歐洲藥品管理局（EMA）人用醫(yī)藥產(chǎn)品委員會(huì)（CHMP）推薦批準(zhǔn)Rinvoq，用于治療適合系統(tǒng)治療的中度至重度AD成人患者（15mg或30mg，每日一次）及12歲及以上青少年患者（15mg，每日一次）。
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【友情提示：本文僅作為參考意見，具體處理辦法還是要醫(yī)生根據(jù)患者實(shí)際情況綜合評(píng)估后進(jìn)行處理。用藥期間隨時(shí)與醫(yī)生保持聯(lián)系，隨時(shí)溝通用藥情況。】
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