mirikizumab治療潰瘍性結腸炎顯著改善癥狀，潰瘍性結腸炎新藥治療方案
2021年07月，公布了新型抗炎藥mirikizumab治療潰瘍性結腸炎（UC）2期研究的新數據，顯示：在為期12周誘導治療期間，mirikizumab誘導的UC患者的基因表達變化，維持了一年。
針對中重度UC患者開展的另一項分析評估了腸道急迫有意義的改善，這是UC的一種常見癥狀，與較高的疾病活動水平、較低的工作效率、較差的生活質量相關。
1、mirikizumab顯示UC粘膜愈合相關的早期和持續的基因表達變化長達一年
在先前發表的一項評估UC患者的2期研究中，治療12周后，mirikizumab下調了與炎癥粘膜相關的幾個基因轉錄物，上調了與健康粘膜相關的基因轉錄物和功能性愈合的標志物，如內鏡檢查和組織學的臨床疾病指數所定義的。
在這項分析中，一組差異表達的基因轉錄物在對mirikizumab有反應的患者中被鑒定出來，而在12周時對安慰劑有反應的患者中沒有發現。在這些被調制的基因中，71%（n=63）只出現在對mirikizumab有反應的患者中，5.6%（n=5）只出現在對安慰劑有反應的患者中，23.6%（n=21）出現在2組中。該分析還檢驗了效應大小估值，以解釋各治療組之間樣本大小和相關影響力的差異。mirikizumab調控的一組基因轉錄與UC疾病活動指數相關，證明了這些分子變化在UC疾病活動的癥狀、臨床、內鏡和組織學指數方面的一致性。
在接受mirikizumab治療的患者中，12周時觀察到的結果維持了一年。維也納大學醫學院消化內科和肝病學系臨床IBD研究組主任Walter Reinisch表示：“在首次對UC進行抗IL-23p19治療的臨床研究中，對基因表達進行了大規模評估，mirikizumab顯示了下調UC炎癥相關基因轉錄物和上調UC粘膜愈合相關基因轉錄物的能力，并且變化維持了一年。鑒于粘膜愈合和功能性愈合作為UC關鍵治療目標的重要性，這些結果支持了mirikizumab作為UC潛在治療選擇的持續開發�！�
2、UC患者報告了腸道急迫的有意義的變化
腸道急迫（排便急迫），即突然或立即需要排大便，這是UC患者最痛苦的癥狀之一。在這項針對中重度UC患者的定性研究中，患者根據11分數字評定量表（NRS）定義了排便急迫的嚴重程度以及什么是排便急迫的有意義的改善。
在這項研究中，有一半的UC患者（50%，n=10）報告稱，急迫NRS的1分變化將是一個有意義的變化，表明情緒健康得到改善，對離開家或工作更有信心。
四分之一的受訪者（25%，n=5）表示，需要將急迫NRS的2分改善視為有意義的，另外25%的受訪者（n=5）表示，需要3分或更多的改變才能實現生活質量的改善。
重要的是，在支持急迫NRS的1到2分變化的75%患者中，急迫NRS的初始得分在2到9之間，這表明無論個人腸道急迫程度如何，這種變化都是有意義的。
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