凱洛斯(Kyprolis，注射用卡非佐米)中國(guó)獲批治療復(fù)發(fā)/難治性多發(fā)性骨髓瘤
2021年07月，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)凱洛斯®（Kyprolis®，注射用卡非佐米），聯(lián)合地塞米松，用于治療：既往至少接受過(guò)2種治療（包括蛋白酶體抑制劑和免疫調(diào)節(jié)劑）的復(fù)發(fā)或難治性（R/R）多發(fā)性骨髓瘤（MM）成人患者。
試驗(yàn)在123例R/R MM患者中開展，評(píng)估了Kyprolis聯(lián)合地塞米松的有效性和安全性。結(jié)果顯示，在既往接受過(guò)多線治療（中位數(shù)：4線）的中國(guó)患者中，Kyprolis的有效性與其它全球性研究中觀察到的大體一致。
該試驗(yàn)主要終點(diǎn)總緩解率（ORR）為35.8%（95%CI:27.3,44.9）。獨(dú)立評(píng)審委員會(huì)（IRC）評(píng)估確定的中位無(wú)進(jìn)展生存期（PFS）為5.6個(gè)月（95%CI:4.6，6.5)。Kyprolis聯(lián)合地塞米松方案的最常見不良反應(yīng)為貧血、腹瀉、疲乏、高血壓、發(fā)熱、上呼吸道感染、血小板減少癥、咳嗽、呼吸困難和失眠。
Kyprolis于2012年7月在美國(guó)首次獲批上市，已被批準(zhǔn)：
（1）聯(lián)合來(lái)那度胺+地塞米松、或聯(lián)合地塞米松、或聯(lián)合達(dá)雷妥尤單抗+地塞米松，用于治療接受過(guò)一線至三線治療的復(fù)發(fā)或難治性MM成人患者；
（2）作為一種單藥療法，用于治療接受過(guò)至少一線治療的復(fù)發(fā)或難治性MM成人患者。
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【友情提示：本文僅作為參考意見，具體處理辦法還是要醫(yī)生根據(jù)患者實(shí)際情況綜合評(píng)估后進(jìn)行處理。用藥期間隨時(shí)與醫(yī)生保持聯(lián)系，隨時(shí)溝通用藥情況。】
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