潰瘍性結腸炎丨Stelara喜達諾長期治療效果：持續緩解癥狀，安全性高，中國醫保能報銷嗎？
Stelara是一種有效且療效持久的治療選擇。
2021年07月，公布了抗炎藥Stelara（喜達諾，ustekinumab，烏司奴單抗注射液）治療中重度潰瘍性結腸炎（UC）成人患者的新三年數據。結果顯示，最初對Stelara治療有反應的患者中，大多數（55.2%）患者在近3年時（152周）維持癥狀緩解。此外，在第152周癥狀緩解的患者中，大多數（96.4%）不使用皮質類固醇治療，即無皮質類固醇緩解。
意向性治療（ITT）人群中，在維持期開始時（維持期基線）達到臨床應答并隨機分配至Stelara 90mg每8周一次（q8w）或每12周一次（q12w）的348例中：
（1）55.2%的患者（192/348）在第152周維持癥狀緩解；
�。�2）96.4%（185/192）的患者在第152周維持癥狀緩解且沒有使用皮質類固醇治療。
在維持期開始時隨機分配至Stelara 90mg q8w或q12w、且在延長期（LTE）中接受治療的248例患者中：
（1）67.6%的患者在第152周維持癥狀緩解；
�。�2）第44周處于臨床緩解的患者中，有76.4%在第152周維持癥狀緩解。
對UNIFI LTE期間皮質類固醇影響的分析結果顯示，在維持期開始時接受皮質類固醇治療的Stelara患者（n=139）中，有91.4%的患者在第152周不再接受皮質類固醇治療（患者在UNIFI研究的LTE開始時被隨機分入Stelara）。
在第156周對LTE期間接受治療的所有患者（n=588）進行了安全性評估。從維持期第0周直至第156周，合并的Stelara組、安慰劑組的患者隨訪時間分別為1281.6和425患者年（PY）。每100 PY隨訪的安全事件如下：不良事件（AE）Stelara組為235.81、安慰劑組為204.48；嚴重不良事件（SAE）Stelara組為7.73、安慰劑組為7.53；嚴重感染Stelara組為2.34、安慰劑組為2.35。未觀察到新的安全信號。
Stelara于2009年9月上市，目前已獲批的適應癥包括治療：
�。�1）中重度斑塊型銀屑病（PsO）青少年（≥6歲）及成人患者；
�。�2）活動性銀屑病關節炎（PsA）成人患者；
�。�3）中重度克羅恩病（CD）成人患者；
�。�4）中重度活動性潰瘍性結腸炎（UC）成人患者。
在中國，Stelara（喜達諾®）于2017年11月首次獲批，目前還未納入醫保。獲批適應癥有：
�。�1）適用于對環孢素、甲氨蝶呤（MTX）或PUVA（補骨脂素和紫外線A）等其他系統治療不應答、有禁忌或無法耐受的成年中重度斑塊狀銀屑�。≒sO）患者；
�。�2）適用于對傳統治療或腫瘤壞死因子α（TNFα）拮抗劑應答不足、失應答、或無法耐受的成年中重度活動性克羅恩病（CD）患者。
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【友情提示：本文僅作為參考意見，具體處理辦法還是要醫生根據患者實際情況綜合評估后進行處理。用藥期間隨時與醫生保持聯系，隨時溝通用藥情況。】
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