膀胱癌丨Padcev擴大適應癥：治療局部晚期/轉移性尿路上皮癌，效果如何？
2021年07月，美國FDA批準抗體偶聯藥物（ADC）Padcev（enfortumab vedotin）擴大適應癥：用于治療沒有資格接受順鉑化療、且既往接受過一線或多線治療的局部晚期或轉移性尿路上皮癌（UC）成人患者。
尿路上皮癌（UC）是最常見的膀胱癌類型，約占膀胱癌病例的90%。幾乎一半的晚期UC患者沒有資格接受以順鉑為基礎的化療，通常治療選擇有限且預后不佳。
2019年12月，Padcev獲得美國FDA加速批準，用于治療局部晚期或轉移性UC成人患者，具體為：既往已接受一種PD-1/L1抑制劑治療、并且在手術前（新輔助，neoadjuvant）或手術后（輔助，adjuvant）或在局部晚期或轉移性疾病治療中已接受了一種含鉑化療方案的患者。
該試驗在先前接受過鉑類化療和一種PD-1/L1抑制劑治療的局部晚期或轉移性尿路上皮癌成人患者中開展，將Padcev與化療進行了比較。結果顯示，中位隨訪11.1個月，與化療組相比，Padcev組總生存期顯著延長（中位OS：12.88個月 vs 8.97個月）、無進展生存期顯著延長（中位PFS：5.55個月 vs 3.71個月）。
隊列2在先前接受過一種PD-1/L1抑制劑治療、未接受過含鉑化療且無資格接受順鉑化療的局部晚期或轉移性尿路上皮癌患者中開展。結果顯示，中位隨訪16個月后，Padcev治療的患者中，確認的客觀緩解率（ORR）為51%（95%CI:39.8,61.3），其中完全緩解率（CR）為20%；中位緩解持續時間（mDOR）為10.9個月，中位無進展生存期（mPFS）和中位總生存期（mOS）分別為5.8個月和14.7個月。
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