急性髓系白血病新藥唯可來(維奈克拉片)獲批,維奈克拉國內(nèi)價格,哪里能買到?印度有沒有仿制藥?
2020年12月,唯可來(維奈克拉片) 獲得國家藥品監(jiān)督管理局附條件批準,與阿扎胞苷聯(lián)合用于治療因合并癥不適合接受強誘導(dǎo)化療,或者年齡75歲及以上的新診斷的成人急性髓系白血病(AML)患者。
急性髓系白血病是成年人最常見的急性白血病,患者體內(nèi)的原始白細胞克隆性增殖、導(dǎo)致白細胞,紅細胞和血小板出現(xiàn)異常,擾亂正常細胞的生長。這一疾病極具侵襲性,患者的生存率極低,確診急性髓系白血病患者的5年生存率大約只有29%,其中60歲以上患者的5年生存率僅為5-15%。而且,并非所有患者都能耐受強化療,從而達到完全緩解。對于不耐受強化療的患者而言,可選擇的治療手段有限,他們的中位生存期可能只有6-10個月。
M14-358是一項在急性髓系白血病初診患者中進行的非隨機、開放的臨床研究。84名患者接受了唯可來?聯(lián)合阿扎胞苷治療。其中,有67名患者年齡在75歲及以上,或患有無法接受強誘導(dǎo)化療的已知合并癥。
參與研究的患者接受維奈克拉400mg(劑量爬坡后的最終劑量),每日一次。在劑量爬坡期間,患者接受TLS預(yù)防并住院監(jiān)測。阿扎胞苷從第1療程第1天開始,在每個28天療程的第1-7天給予75mg/m2,靜脈注射或皮下注射。患者持續(xù)接受治療,直至疾病進展或出現(xiàn)不可耐受的毒性。
接受唯可來聯(lián)合阿扎胞苷患者的中位隨訪時間為7.9個月(范圍:0.4-36個月)。在分析時,達到完全緩解患者的緩解持續(xù)的中位時間為5.5個月(范圍:0.4-30個月)。緩解持續(xù)時間定義為首次記錄完全緩解到數(shù)據(jù)截至日期,或者完全緩解到復(fù)發(fā)的時間,達到首次完全緩解或完全緩解,伴部分血細胞計數(shù)恢復(fù)的中位時間為1.0個月(范圍:0.7至8.9個月)。
其中,有67名患者年齡在75歲及以上,或患有無法接受強誘導(dǎo)化療的已知合并癥。研究結(jié)果顯示,達到完全緩解(CR)的患者,其緩解持續(xù)的中位時間為5.5個月(范圍:0.4 ~ 30個月)。緩解持續(xù)時間指的是首次記錄完全緩解到數(shù)據(jù)截至日期,或者完全緩解到復(fù)發(fā)的時間。患者達到首次完全緩解,或達到完全緩解伴部分血細胞計數(shù)恢復(fù)(CRh)的中位時間為1.0個月(范圍:0.7至8.9個月)。
Ventok(維奈托克仿制藥)——TLPH/老撾東盟制藥 維奈托克——土耳其版——原研藥
維奈托克仿制藥已在老撾上市,價格與原研藥相比要低的多,產(chǎn)品療效有保證,價格經(jīng)濟,也是不錯的選擇。
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【友情提示:本文僅作為參考意見,具體處理辦法還是要醫(yī)生根據(jù)患者實際情況綜合評估后進行處理。用藥期間隨時與醫(yī)生保持聯(lián)系,隨時溝通用藥情況。】
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