維迪西妥單抗國內獲批新適應癥：HER2+胃癌，效果如何？胃癌患者能活多久？
作者：
海得康醫學編輯劉曉曦
【
原创
】
2021-06-11
2021年6月，中國藥監局宣布：我國首個原創性抗體偶聯藥物(ADC)新藥——維迪西妥單抗（愛地希®，研究代號：RC48）獲得上市批準，適用于至少接受過2種系統化療的HER2過表達局部晚期或轉移性胃癌（包括胃食管結合部腺癌）患者的治療。
胃癌是中國第二大癌癥，2020年新增患者約47萬人，幾乎占全球一半胃癌病人。由于癥狀相對隱匿，大部分患者確診時沒有手術根治的機會，現有治療手段遠未滿足巨大的臨床需求。
此次臨床試驗顯示，對于127名曾接受過二線化療治療的HER2中高表達的晚期或轉移性胃癌患者，其客觀緩解率(ORR)達到24.4%，中位總生存時間（OS）達到7.9個月。
2021年6月初，全球最權威腫瘤學術盛會ASCO年會召開，維迪西妥單抗在尿路上皮癌及乳腺癌領域的最新數據顯示，該藥對經過二線及以上系統化療的尿路上皮癌適應癥患者均有突出療效和生存獲益，獨立影像學評估的客觀有效率達到50%，中位無進展生存時間為5.1個月，中位生存時間為14.2個月；聯合PD-1單抗治療一線轉移性尿路上皮癌療效驚人，在HER2有表達的病人中，客觀緩解率達到100%，有望實現尿路上皮癌一線治療的重大突破。同時，在HER2低表達的乳腺癌患者中也顯示出不錯的有效率和無進展生存獲益。
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【友情提示：本文僅作為參考意見，具體處理辦法還是要醫生根據患者實際情況綜合評估后進行處理。用藥期間隨時與醫生保持聯系，隨時溝通用藥情況。】
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