伊布替尼+維奈克拉固定療程一線治療慢性淋巴細(xì)胞白血病，完全緩解率56%，無需化療
2021年06月，公布了Imbruvica（億珂®，伊布替尼）聯(lián)合Venclexta（唯可來®，venetoclax，維奈克拉）作為一種全口服、每日一次、無化療、穩(wěn)定療程（fixed-duration，F(xiàn)D）方案，一線治療慢性淋巴細(xì)胞白血病（CLL）的最新數(shù)據(jù)
FD隊(duì)列中，159例患者接受3個(gè)周期伊布替尼導(dǎo)入治療，隨后接受12個(gè)周期的伊布替尼+維奈克拉（Ibr 420mg/天，Ven遞增至400mg/天）方案治療。在完成12個(gè)周期伊布替尼+維奈克拉治療后，經(jīng)確認(rèn)為無法檢測到微小殘留病（uMRD，即MRD陰性）的患者（定義為：外周血[PB]和骨髓[BM]uMRD連續(xù)超過3個(gè)周期），以1:1的比例隨機(jī)分配，接受安慰劑或伊布替尼雙盲治療。不符合uMRD的患者，以1:1的比例隨機(jī)分配至伊布替尼或伊布替尼+維奈克拉開放標(biāo)簽治療。uMRD（MRD陰性）意味著治療后使用一種特殊且高度敏感的檢測方法檢測不到癌細(xì)胞，其定義為每10000個(gè)白細(xì)胞中癌細(xì)胞數(shù)量＜1個(gè)。
結(jié)果顯示，F(xiàn)D隊(duì)列達(dá)到了主要終點(diǎn)：中位隨訪27.9個(gè)月，在無del(17p)、70歲或以下的患者中，完全緩解率（CR）為56%（95%CI:48-64）。在整個(gè)研究人群中，CR為55%，并且在所有高危亞組中是一致的。此外，24個(gè)月無進(jìn)展生存率（PFS）和總生存率（OS）分別為95%和98%。此外，77%的患者在外周血（PB）、60%的患者在骨髓（BM）中實(shí)現(xiàn)了無法檢測到的微小殘留病，即MRD陰性。
研究中，最常見的3/4級不良反應(yīng)（AE）為中性粒細(xì)胞減少（33%）、高血壓（6%）和中性粒細(xì)胞計(jì)數(shù)下降（5%）。不良事件導(dǎo)致4%的患者停藥伊布替尼，2%的患者停藥維奈克拉。聯(lián)合用藥的安全性與每種藥物已知的AE基本一致，未發(fā)現(xiàn)新的安全信號。
在中國，ibrutinib（億珂®，伊布替尼）于2017年8月首次獲批，作為一種單藥療法，用于治療：
（1）既往至少接受過一種治療的慢性淋巴細(xì)胞白血病/小淋巴細(xì)胞淋巴瘤（CLL/SLL）患者；
（2）既往至少接受過一種治療的套細(xì)胞淋巴瘤（MCL）患者。
2018年11月，伊布替尼獲批新適應(yīng)癥：
（1）作為單藥療法，用于既往至少接受過一種治療的華氏巨球蛋白血癥（WM）患者，或者不適合接受化學(xué)免疫治療的患者的一線治療；
（2）與利妥昔單抗聯(lián)用，用于華氏巨球蛋白血癥（WM）患者的治療。
在中國，venetoclax（唯可來®，維奈克拉）于2020年12月獲批，與阿扎胞苷聯(lián)合用于治療因合并癥不適合接受強(qiáng)誘導(dǎo)化療，或者年齡75歲及以上的新診斷的成人急性髓系白血病（AML）患者。
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【友情提示：本文僅作為參考意見，具體處理辦法還是要醫(yī)生根據(jù)患者實(shí)際情況綜合評估后進(jìn)行處理。用藥期間隨時(shí)與醫(yī)生保持聯(lián)系，隨時(shí)溝通用藥情況。】
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