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　　2021年05月，歐洲藥品管理局（EMA）人用醫(yī)藥產(chǎn)品委員會（CHMP）發(fā)布一份積極審查意見，推薦批準(zhǔn)抗PD-1療法Opdivo（歐狄沃，納武單抗）聯(lián)合抗CTLA-4療法Yervoy（ipilimumab，易普利姆瑪），用于治療先前接受基于氟嘧啶的聯(lián)合化療后病情進(jìn)展、錯(cuò)配修復(fù)缺陷（dMMR）或高微衛(wèi)星不穩(wěn)定性（MSI-H）轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌（mCRC）成人患者。

　　2018年7月，Opdivo+Yervoy在美國獲批，用于治療既往接受氟尿嘧啶（fluoropyrimidine）、奧沙利鉑（oxaliplatin）、伊立替康（irinotecan）治療后病情進(jìn)展、dMMR或MSI-H轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌（mCRC）成人及12歲及以上兒科患者。2020年9月，Opdivo+Yervoy在日本獲得批準(zhǔn)，用于治療抗癌化療后病情進(jìn)展的MSI-H不可切除、晚期或復(fù)發(fā)性結(jié)直腸癌患者。

　　錯(cuò)配修復(fù)缺陷（dMMR）是指修復(fù)DNA復(fù)制中錯(cuò)配錯(cuò)誤的蛋白缺失或失去功能，導(dǎo)致高微衛(wèi)星不穩(wěn)定性（MSI-H）的腫瘤。大約5%的轉(zhuǎn)移性CRC患者有dMMR或MSI-H腫瘤。具有這些生物標(biāo)志物的轉(zhuǎn)移性CRC患者不太可能從常規(guī)化療中獲益，并且通常預(yù)后不良。

　　結(jié)果顯示，Opdivo+Yervoy免疫組合的客觀緩解率（ORR）為55%。

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　　【友情提示：本文僅作為參考意見，具體處理辦法還是要醫(yī)生根據(jù)患者實(shí)際情況綜合評估后進(jìn)行處理。用藥期間隨時(shí)與醫(yī)生保持聯(lián)系，隨時(shí)溝通用藥情況。】