克羅恩病嚴(yán)重嗎？Skyrizi治療克羅恩病效果如何？Skyrizi已獲批治療斑塊型銀屑病
克羅恩病（CD）是一種慢性系統(tǒng)性疾病，表現(xiàn)為胃腸道（或消化道）內(nèi)的炎癥，引起持續(xù)性腹瀉、腹痛和直腸出血。該病是一種進(jìn)行性疾病，意味著隨著時(shí)間的推移病情會(huì)惡化。
Skyrizi的活性藥物成分為risankizumab，這是一種單克隆抗體藥物，通過特異性靶向IL-23p19亞基選擇性阻斷體內(nèi)免疫炎性介質(zhì)白細(xì)胞介素-23（IL-23），IL-23是一種細(xì)胞因子，被認(rèn)為在許多慢性免疫性疾病中起著關(guān)鍵作用。在2019年，Skyrizi在美國和歐盟獲得批準(zhǔn)，用于中度至重度斑塊型銀屑病成人患者的治療。
2021年05月，在2020年美國消化疾病周（DDW2020）上公布了評估新型抗炎藥IL-23抑制劑Skyrizi（risankizumab）治療中度至重度克羅恩病（CD）成人患者的陽性結(jié)果。
在這2項(xiàng)研究中，臨床緩解是通過CDAI（克羅恩病活動(dòng)指數(shù)）和SF（大便頻率）/AP（腹痛）（又稱PRO-2，雙組分患者報(bào)告結(jié)果）來衡量的。CDAI臨床緩解定義為CDAI評分＜150分；PRO-2臨床緩解定義為：平均每日SF評分≤2.8且每日AP評分≤1，兩者均不比基線差。
在ADVANCE研究中，接受600mg或1200mg Skyrizi治療的患者在第12周達(dá)到CDAI臨床緩解的患者比例顯著增加（分別為45.1%和41.9%，安慰劑組為24.6%，p<0.001）、達(dá)到PRO-2臨床緩解的患者比例也顯著增加（分別為43.5%和41.3%，安慰劑組為21.1%，p<0.001）。此外，在第12周時(shí)，接受600mg或1200mg Skyrizi治療的患者中，實(shí)現(xiàn)內(nèi)鏡反應(yīng)的患者比例顯著增加（分別為40.3%和32.2%，安慰劑組為12.0%；p<0.001）。
在ADVANCE研究中，亞組分析顯示，在中度至重度CD患者中，無論先前的治療狀況如何，Skyrizi均顯示出療效，對non-bio-IR患者的療效在數(shù)值上略高于bio-IR患者。
在MOTIVATE研究中，接受600mg或1200mg Skyrizi治療的患者在第12周達(dá)到CDAI臨床緩解的患者比例顯著增加（分別為42.2%和40.8%，安慰劑組為19.3%，p<0.001）、達(dá)到PRO-2臨床緩解的患者比例也顯著增加（分別為34.6%和39.3%，安慰劑組為19.3%；均p<0.001）。此外，在第12周時(shí)，接受600mg或1200mg Skyrizi治療的患者中，實(shí)現(xiàn)內(nèi)鏡反應(yīng)的患者比例顯著增加（分別為28.8%和34.1%，安慰劑組為11.2%；p<0.001）。
“海得康”發(fā)掘國際新藥動(dòng)態(tài)，為國內(nèi)患者提供全球已上市藥品的咨詢服務(wù)，請咨詢海得康醫(yī)學(xué)顧問：400-001-9769，海得康官網(wǎng)微信：15600654560。
【友情提示：本文僅作為參考意見，具體處理辦法還是要醫(yī)生根據(jù)患者實(shí)際情況綜合評估后進(jìn)行處理。用藥期間隨時(shí)與醫(yī)生保持聯(lián)系，隨時(shí)溝通用藥情況。】
推荐
-
-
QQ空间
-
新浪微博
-
人人网
-
豆瓣
